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藥用級共聚維酮山西錦洋

時間:2022/11/21
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藥用級共聚維酮山西錦洋

由于共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結(jié)構(gòu),因此它兼具了PVP和PVAC的性質(zhì)。比較以上三個產(chǎn)品的性質(zhì),共聚維酮保留了PVP良好 [1]  的水溶性、粘結(jié)性和成膜性,又比PVP具有相對低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強的表面活性(注:對疏水性表面的親和力比PVP大)。因此本品是一種優(yōu)良的片劑粘合劑,應(yīng)用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮濕條件下制片可以較少的粘結(jié),尤其適用于高劑量、水溶性差和對水敏感藥物的制片和造粒。 [2] 
同時,本品也是一種優(yōu)良的成膜劑,用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品制得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。

本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而得。按無水物計算,含氮(N)量應(yīng)為7.0%~8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)應(yīng)為35.3%~41.4%。

  【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。

  本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。

  【鑒別】(1)取本品水溶液(l→50)5ml,加碘試液1~2滴,即顯棕紅色。

 ?。?/span>2)取本品0.1g,加鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺0.7g,加甲醇溶解并稀釋至10ml,加1mol/L溶液20ml,搖勻,必要時濾過)5ml,加熱煮沸2分鐘,放冷至室溫,取50μl置濾紙上,加三氯化鐵溶液(10.5%的三氯化鐵溶液與鹽酸等體積混合)0.1ml,即顯紫色。

  (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則

  0402)。

共聚維酮是一種水溶性高分子樹酯,為白色粉末,無臭無味,易吸潮,可溶于水、乙醇及無水醇類,具有良好的粘結(jié)性、吸濕性、成膜性和表面活性.

    吐溫20/聚山梨酯20(有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照)

    麝香草酚(有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照)

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    有備案登記號的藥用級輔料

    羥苯甲酯/尼泊金甲酯(有注冊批件質(zhì)檢單生產(chǎn)許可營業(yè)執(zhí)照)

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