6月4日-5日，2026新規(guī)下藥品質(zhì)量安全與合規(guī)創(chuàng)新大會在廣州翡翠希爾頓酒店舉辦！本次會議匯聚藥監(jiān)專家、行業(yè)資深學者及企業(yè)質(zhì)量高管，圍繞全球藥政動態(tài)、無菌附錄實施、微生物防控、清潔消毒合規(guī)、生物藥風險管控、中藥標準化及出海質(zhì)量體系構建等核心方向，開展法規(guī)解讀、案例復盤與實操分享?，F(xiàn)場研討交流如火如荼，與會嘉賓各抒己見、智思碰撞，為制藥產(chǎn)業(yè)長效穩(wěn)健發(fā)展蓄勢賦能。



當前全球制藥行業(yè)迎來法規(guī)革新與產(chǎn)業(yè)升級關鍵階段，國內(nèi)外監(jiān)管政策加速迭代、合規(guī)標準全面趨嚴，行業(yè)國際化發(fā)展趨勢愈發(fā)明顯。國內(nèi) 2025 版藥典全面落地、2026 年多項藥品監(jiān)管新規(guī)陸續(xù)實施，NMPA 強化藥品全生命周期管控、委托生產(chǎn)與變更管理要求，審評審批改革同步深化，嚴守質(zhì)量主體責任。國際上 EU GMP 附錄 1 正式落地，F(xiàn)DA、PIC/S 監(jiān)管持續(xù)收緊，數(shù)據(jù)完整性、污染控制、無菌保障成為核心合規(guī)紅線，藥企出海質(zhì)控壓力顯著加大。
為破解行業(yè)痛點、精準解讀新規(guī)要點、接軌國際合規(guī)標準、質(zhì)量管控體系、賦能藥品國際化布局，特召開本次會議，搭建專業(yè)交流對接平臺，助力藥企筑牢合規(guī)根基，實現(xiàn)高質(zhì)量與國際化發(fā)展。



業(yè)內(nèi)專家依次登臺分享，立足行業(yè)實操經(jīng)驗，從案例、科研、合規(guī)多維度拆解藥品污染防控，理論與落地并舉，參會人員受益匪淺，為企業(yè)優(yōu)化污染防控提供了切實可行的參考方案。



依托本次大會合作契機，加野積極參與交流研討，汲取前沿技術理念，并向與會嘉賓分享了潔凈環(huán)境測試解決方案，展示了風速儀、塵埃粒子計數(shù)器、潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)、浮游菌采樣器等產(chǎn)品，全面解讀儀器性能優(yōu)勢與多場景落地應用。







潔凈環(huán)境管控是制藥質(zhì)量管控的核心，貫穿生產(chǎn)全程，直接影響藥品質(zhì)量、生產(chǎn)合規(guī)與安全。潔凈區(qū)通過穩(wěn)定的氣流組織，有效控制粉塵、微生物等污染物，防止交叉污染，為合規(guī)生產(chǎn)提供可靠環(huán)境保障。



3920 塵埃粒子計數(shù)器為潔凈區(qū)關鍵檢測儀器，可測試 0.5~10.0μm粒徑懸浮粒子，滿足滿足21CFR Part11，符合ISO14644-1、新版GMP、GB/T16292-2010等標準，自帶打印、萬條數(shù)據(jù)存儲、具備地圖編碼、支持局域網(wǎng)遠程查看數(shù)據(jù)，通過常態(tài)化檢測，可及時發(fā)現(xiàn)環(huán)境異常、排查污染風險，保障生產(chǎn)環(huán)境潔凈穩(wěn)定，成為制藥企業(yè)的優(yōu)選設備。



氣流風速是影響潔凈區(qū)凈化效率與環(huán)境穩(wěn)定性的關鍵參數(shù)。制藥潔凈區(qū)多存在低風速、氣流穩(wěn)定要求高，檢測點位分散在送風口、操作臺面及核心工藝區(qū)，對風速儀的靈敏度、響應速度及適配性有著嚴苛要求，準確風速監(jiān)測是潔凈環(huán)境長效達標的重要支撐。
Kanomax熱式風速儀KA25，風速、溫度同時測試，輸入尺寸后直接顯示風量，智能統(tǒng)計運算， 探頭互換兼容且可拉伸或彎曲，測試數(shù)據(jù)可保持，時間常數(shù)可設定。KA25可準確捕捉低風速環(huán)境下的細微變化，實時反饋各關鍵點位的風速數(shù)據(jù)，為潔凈區(qū)氣流優(yōu)化、高效過濾器性能驗證及日常環(huán)境監(jiān)測提供可靠數(shù)據(jù)支撐。



Kanomax浮游菌采樣器3080，采用Andersen原理，具有排氣過濾保護，聲光報警，316不銹鋼采樣頭，采樣量可預設、可編輯，安全控制，審計追蹤，可遠端遙控操作，通訊方便，多種語言、操作簡單，應用于制藥、醫(yī)院、無塵室、生物全安柜等領域的無菌環(huán)境監(jiān)測。



潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)EP-CRMS為一套多點式實時測試、集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)，能夠實時并動態(tài)監(jiān)測生產(chǎn)過程中各高風險關鍵區(qū)的塵埃粒子個數(shù)、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)（風速、溫濕度、壓差、噪聲、照度等），保生產(chǎn)過程的安全、有效和可控。



智能風量罩6720，超寬風量測試范圍40-4300m3/h，風量、風速、溫濕度、差壓同時檢測顯示，藍牙通信、連接藍牙打印機，實時打印測試數(shù)據(jù)，具有進風、排風判定、背壓補償、大氣壓修正功能，超大存儲容量、4.3英寸真彩觸摸屏，透明可視窗、可拆卸風速矩陣。



憑借優(yōu)異穩(wěn)定的設備表現(xiàn)和完備的售后服務，Kanomax收獲一眾老師認可，部分制藥企業(yè)拋出合作橄欖枝，進一步夯實Kanomax品牌在制藥潔凈檢測領域的市場根基，持續(xù)拓寬行業(yè)合作版圖。

Kanomax將不斷精進產(chǎn)品研發(fā)、升級配套服務，針對性解決藥企環(huán)境檢測、污染管控痛點，賦能制藥行業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。

       加野麥克斯集團成立于1934 年，迄今有90余年歷史，Kanomax一直致力于流體測試、環(huán)境測試、微粒子測試及定制應用系統(tǒng)等產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，為用戶提供完備的測試解決方案和服務。
       目前，KANOMAX集團在多個國家設有子公司，并為世界各地用戶提供有效的服務和技術支持。在中國沈陽設有獨資生產(chǎn)工廠及銷售公司，沈陽加野科學儀器有限公司負責Kanomax產(chǎn)品在中國大陸市場的開拓和運營。已在全國建立起營銷體系和售后服務網(wǎng)絡，為廣大用戶提供技術支持及服務。