ENVIRONMENTAL MONITORING環(huán)境監(jiān)測軟件

NOVATEK的環(huán)境監(jiān)測（EM）軟件是一個經(jīng)過驗證的行業(yè)標準系統(tǒng)，在制藥和生物技術(shù)行業(yè)已有20多年的全球應(yīng)用歷史。作為一個真正的開箱即用軟件，我們環(huán)境監(jiān)測解決方案的核心功能不斷演變，以適應(yīng)多年來的用戶需求變化和法規(guī)的持續(xù)*。它能夠滿足您至少95%的需求，同時預(yù)測行業(yè)趨勢。此外，憑借真正軟件工程公司的核心競爭力，我們的環(huán)境監(jiān)測軟件可以無縫快速地集成到LIMS、ERP 系統(tǒng)和儀器設(shè)備中。 隨著全球監(jiān)管趨嚴，制藥公司必須證明他們的流程處于受控狀態(tài)，并已實施糾正和預(yù)防措施以應(yīng)對任何可能發(fā)生的問題。僅僅以被動方式應(yīng)對偏差是不夠的，因為生產(chǎn)仍在繼續(xù)，產(chǎn)品已然處于風險之中。需要主動的環(huán)境監(jiān)測程序來識別問題，防患于未然。這使思維方式發(fā)生轉(zhuǎn)變，轉(zhuǎn)向基于風險的方式來監(jiān)控關(guān)鍵制造過程，如無菌產(chǎn)品的無菌灌裝。

風險在哪里? …在您的數(shù)據(jù)之中。 

ENVIRONMENTAL MONITORING環(huán)境監(jiān)測軟件 

基于風險的環(huán)境監(jiān)測首先評估生產(chǎn)中的高風險區(qū)域，然后圍繞這些區(qū)域建立采樣計劃。為了做到這一點，您必須首先能夠使用FMEA（失效模式與影響分析）等工具對生產(chǎn)中預(yù)定區(qū)域的風險級別進行評分。您的數(shù)據(jù)不僅僅是一個數(shù)字。這就是為什么傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測軟件需要超越當前的功能，提供支持風險評估過程所需的工具。