NOVA-水和設(shè)施監(jiān)測(cè)軟件

監(jiān)測(cè)制藥用水和氣體的質(zhì)量對(duì)于確保成品的質(zhì)量至關(guān)重要。水在制藥生產(chǎn)的多個(gè)環(huán)節(jié)中被使用，如沖洗、清潔和作為產(chǎn)品成分。如果水受到污染，將會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降。同樣，制藥用氣體如果被污染，也會(huì)增加成藥致患者不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，并可能導(dǎo)致監(jiān)管機(jī)構(gòu)的處罰。

為了更密切地監(jiān)測(cè)水、設(shè)施、廢水和其他為生產(chǎn)提供關(guān)鍵要素的系統(tǒng)的潛在污染，Novatek開(kāi)發(fā)了專(zhuān)門(mén)的水和設(shè)施監(jiān)測(cè)軟 件。 20多年來(lái)，Novatek在全球范圍內(nèi)為制藥和生物技術(shù)行業(yè)提供基于成熟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建的監(jiān)管應(yīng)用。作為真正的即時(shí)可用解決 方案，我們的設(shè)施監(jiān)測(cè)方案核心隨著多年來(lái)用戶(hù)需求和持續(xù)改進(jìn)而演變，能滿足至少95%的需求，同時(shí)預(yù)見(jiàn)行業(yè)趨勢(shì)。此外，憑借真正軟件工程公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，我們的環(huán)境監(jiān)測(cè)軟件可以無(wú)縫快速地集成到LIMS、ERP系統(tǒng)和儀器設(shè)備中。

隨著全球監(jiān)管壓力增加，制藥公司必須證明其流程受控，并已采 取措施糾正任何出現(xiàn)的問(wèn)題。 然而，僅采取被動(dòng)應(yīng)對(duì)措施是不夠的，企業(yè)需要能主動(dòng)識(shí)別潛在問(wèn)題的解決方案。這促使行業(yè)思維轉(zhuǎn)向基于風(fēng)險(xiǎn)的方法，以監(jiān)測(cè)關(guān)鍵生產(chǎn)流程。我們的水和設(shè)施監(jiān)測(cè)組件專(zhuān)門(mén)管理相關(guān)設(shè)施數(shù)據(jù)，解決相關(guān)的特 定采樣和測(cè)試需求。它還可與我們的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)無(wú)縫集成，形成一個(gè)完整、*且合規(guī)的解決方案，旨在評(píng)估、管理和減少日常監(jiān)測(cè)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。Novatek水和設(shè)施監(jiān)測(cè)作為*的風(fēng)險(xiǎn)管理工具，建立了基于風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境和設(shè)施監(jiān)測(cè)體系。

NOVA-水和設(shè)施監(jiān)測(cè)軟件

具有以下關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)：

? 提高操作效率，節(jié)省時(shí)間和金錢(qián)

? 智能監(jiān)測(cè)，全面降低風(fēng)險(xiǎn) ? 污染早識(shí)別

? 嚴(yán)格執(zhí)行GMP和行業(yè)最佳實(shí)踐，最大限度減少關(guān)鍵操作 錯(cuò)誤

? 基于流程的反饋，確保生產(chǎn)始終處于"受控狀態(tài)"  

? 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析

? 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域進(jìn)行靈活快速的采樣程序設(shè)置

? 批量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更

? 精確鏈接特定測(cè)試至所需端口

? 降低監(jiān)管合規(guī)和經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) Nova