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無菌傳輸?shù)氖褂谜f明
無菌傳輸端口為安全傳輸組件、液體和粉末提供可靠和易于使用的解決方案，在完成傳輸?shù)耐瑫r(shí)能夠保持隔離器和潔凈室等關(guān)鍵區(qū)域的完整性，是為實(shí)現(xiàn)不同潔凈級(jí)別區(qū)域之間液體的傳輸而設(shè)計(jì)的。
該系統(tǒng)由一個(gè)外部端口、一個(gè)內(nèi)部端口及一次性使用的連接裝置組成，為了簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝中的液體傳輸，系統(tǒng)的主要應(yīng)用如下：潔凈區(qū)到隔離器或?qū)恿鞅Ｗo(hù)系統(tǒng)(RABS)間的傳輸；潔凈區(qū)之間的傳輸，一次性使用的連接頭可以進(jìn)行高壓蒸汽滅菌或γ射線滅菌，既可以與傳統(tǒng)容器配套使用也可以與一次性使用液體處理技術(shù)結(jié)合使用。
一次性使用連接頭打開后可以重復(fù)使用5次，可以多次傳輸不同體積的液體而無需對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行反復(fù)滅菌。如果灌裝過程因故中斷，連接頭可以使料液安全儲(chǔ)存以便后續(xù)使用，連接頭廣泛適用于生物制藥生產(chǎn)程中多種嚴(yán)格要求無菌的應(yīng)用，需要注意的是將刀片白色標(biāo)記向下，插入規(guī)定位置。將保護(hù)罩蓋緊，按確認(rèn)按鈕，設(shè)備將自動(dòng)執(zhí)行焊接程序，全過程自動(dòng)完成，焊接過程結(jié)束后保護(hù)罩會(huì)自動(dòng)彈開。
無菌傳輸可在非無菌環(huán)境條件下輕松完成無菌連接，連接后的管路內(nèi)部不暴露（無管路開口產(chǎn)生），對(duì)環(huán)境、設(shè)備、操作人員無任何風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)了無熱原、無菌連接，杜絕了污染和交叉污染的可能。
無菌傳遞窗用于物料外表面的生物去污處理，以避免物料從無級(jí)別區(qū)域/低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈關(guān)鍵區(qū)域帶入細(xì)菌污染，可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品，如：包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。無菌藥品生產(chǎn)過程中，降低或避免微生物污染，將物料（如產(chǎn)品、包裝材料、容器等）安全送入無菌生產(chǎn)區(qū)域是具挑戰(zhàn)性的操作之一，如果進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)域的物料外表面并非無菌，將導(dǎo)致復(fù)雜嚴(yán)格的人員進(jìn)入程序及無菌生產(chǎn)核心區(qū)域的環(huán)境控制等要求變得毫無意義。
