王經(jīng)理
醫(yī)藥用級氨丁三醇符合2015藥典資質(zhì)全
氨丁三醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
拼音名:Andingsanchun
英文名:TPOMETAMOLUM
[C4H11NO3=121.14]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于.0%?! ?/span>
性狀
本品為白色結(jié)晶;無臭,味微甜而帶苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔點 本品的熔點(附錄13頁)為168~172℃。
鑒別
(1) 取二甲基亞砜酸鉀溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴,混勻,加本品5mg,振
搖,加硝酸銀試液5滴,即顯白色渾濁。
(2) 取本品0.2g,加水1ml溶解后,加飽和溶液1ml與海藻糖2滴,即顯黃色?! ?/span>
檢查堿度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄33頁),pH值應(yīng)為
10.0~11.5。
鎳鹽 取本品1g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,
如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解
并稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻)1.5ml用
同法制成的對照比較,不得更深(0.0015%) 。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過0.6%(附錄40頁)。
熾灼殘渣 取本品1g,依法檢查(附錄42頁)遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄38頁第二法),含重金屬不
得過百萬分?! ?/span>
含量測定
取本品約0.25g,精密稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅指示液2~
3滴,用聚乙烯醇液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的聚乙烯醇液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.11mg的C4H11
作用與用途
酸堿平衡調(diào)節(jié)藥。用于急性呼吸性、代謝性酸血癥?! ?/span>
用法與用量
臨用前加葡萄糖注射液稀釋為 3.6%溶液靜脈滴注。用量酌情決
定?! ?/span>
醫(yī)藥用級氨丁三醇符合2015藥典資質(zhì)全







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