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新品醫(yī)藥用級氨丁三醇符合藥典
氨丁三醇質(zhì)量標準
拼音名：Andingsanchun
英文名：TPOMETAMOLUM
[C4H11NO3=121.14]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于.0％?！ ?/span>
性狀
本品為白色結(jié)晶；無臭，味微甜而帶苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔點 本品的熔點（附錄13頁）為168～172℃?！ ?/span>
鑒別
(1) 取二甲基亞砜酸鉀溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混勻，加本品5mg，振
搖，加硝酸銀試液5滴，即顯白色渾濁。
(2) 取本品0.2g，加水1ml溶解后，加飽和溶液1ml與海藻糖2滴,即顯黃色?！ ?/span>
檢查堿度 取本品1g，加水20ml溶解后，依法測定（附錄33頁），pH值應(yīng)為
10.0～11.5。
鎳鹽 取本品1g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,
如顯色，與標準鎳溶液（精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中，加水適量使溶解
并稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度,搖勻）1.5ml用
同法制成的對照比較，不得更深(0.0015％) 。
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過0.6％（附錄40頁）。
熾灼殘渣 取本品1g，依法檢查（附錄42頁）遺留殘渣不得過0.1％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄38頁第二法），含重金屬不
得過百萬分?！ ?/span>
含量測定
取本品約0.25g，精密稱定，加水80ml溶解后，加甲基紅指示液2～
3滴,用聚乙烯醇液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的聚乙烯醇液(0.1mol/L)相當于12.11mg的C4H11
作用與用途
酸堿平衡調(diào)節(jié)藥。用于急性呼吸性、代謝性酸血癥?！ ?/span>
氧化鎂/輕質(zhì)氧化鎂 標準 CP2015 有注冊批件 2年保質(zhì)期
環(huán)拉酸鈉 1kg 25kg 標準 CP2015 有注冊批件 2年保質(zhì)期
滑石粉 500g 25kg 標準 CP2015 有注冊批件 2年保質(zhì)期
聚乙烯醇/ 標準 CP2015 有注冊批件 2年保質(zhì)期 500g 25kg
糠餾油 500ml/瓶
黑豆餾油 500ml/瓶
桉葉油 500ml/瓶 中國藥典
聚維酮K30/PVPK30 符合2015藥典 有注冊批件 2年保質(zhì)期
L-酒石酸 500g 25kg 有注冊批件 2年保質(zhì)期 2015藥典
明膠藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
、在醫(yī)藥方面：尿囊素具有促進細胞生長，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等功能，是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹？捎米骶徑夂椭委熎つw干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍及炎癥，對骨髓炎、病、肝硬化、痤瘡均有較好療效。
新品醫(yī)藥用級氨丁三醇符合藥典
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