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西安天正藥用輔料有限公司

當前位置:西安天正藥用輔料有限公司>>藥用輔料>> cp2020藥典標準輔料級聚氧乙烯35蓖麻油乳化劑和增溶劑

輔料級聚氧乙烯35蓖麻油乳化劑和增溶劑

參  考  價:面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號cp2020藥典標準

品牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地西安市

更新時間:2025-11-28 15:07:41瀏覽次數(shù):713次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
輔料級聚氧乙烯35蓖麻油乳化劑和增溶劑
【別名】,去松-A,十二烷基* 【英文名稱】: Triamcinolone Acetonide Acetate
類別和規(guī)格編輯
【所屬類別】: 皮膚病用藥
【規(guī)格】 軟膏劑,乳膏劑
分子式:C26H33FO7
分子量:476.54;
CAS:3870-07-3
適應(yīng)癥和

輔料級聚氧乙烯35蓖麻油乳化劑和增溶劑

輔料級聚氧乙烯35蓖麻油乳化劑和增溶劑

編輯

【所屬類別】: 皮膚病用藥

【規(guī)格】 軟膏劑,乳膏劑

分子式:C26H33FO7

分子量:476.54;

CAS:3870-07-3

適應(yīng)癥和用量用法

編輯

 

環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含0.0lmg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)對照品適量,精密稱定,用水制成每lml中約含0.1mg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液。取本品lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.1ml,密封,搖勻,作為對照溶液。精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.1ml置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,再加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚二甲硅氧烷為固定液,起始溫度為35°C,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至180°C,再以每分鐘30°C的速率升溫至230°C,維持5分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時間)。進樣口溫度為150°C,氫火焰離子化檢測器溫度為250°C,頂空平衡溫度為70°C,平衡時間45分鐘。取系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液頂空進樣,調(diào)節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰的信噪比均大于10,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進樣,重復進樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標準偏差應(yīng)不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對標準偏差應(yīng)不得過10%,按標準加入法計算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環(huán)不得過0.001%?! ∷帧∪”酒?,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%?! 胱茪堅∪”酒穕g,依法檢查(通則0841),不得過0.2%?! ≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,置于增蝸中,加硝酸鎂六水合物乙醇(95%)溶液(1→50)10ml,緩慢加熱,蒸發(fā)乙醇,灼燒,若有炭化物殘留,加少量硝酸,繼續(xù)灼燒。冷卻后,加聚乙烯醇3ml,水浴加熱至殘渣溶解,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過百萬分之二)?! 〖毦鷥?nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚氧乙烯(35)蓖麻油中含內(nèi)毒素的量應(yīng)不得過0.012EU?!  绢悇e】藥用輔料,乳化劑和增溶劑等。  【貯藏】遮光,密封保存。

 

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