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輔料級聚氧乙烯35蓖麻油乳化劑1kg/瓶
輔料級聚氧乙烯35蓖麻油乳化劑1kg/瓶
【中文名稱】： 十二烷基*
【別名】，去松－A，十二烷基* 【英文名稱】： Triamcinolone Acetonide Acetate
類別和規(guī)格
劉
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西安天正藥用輔料有限公司 陜西省 西安市 蓮湖區(qū) 大興西路
藥用級魚石脂 500G/瓶 出口標準 藥用級 *溶液 500ml/瓶 藥用級 辛酸鈉 500g/瓶 藥用輔料級別 聚山梨酯粉 500g 25kg 聚山梨酯塊 100g/盒 藥用級聚山梨酯油500ml/瓶
藥用級聚乙烯醇 藥用級 硫酸銨 25kg 15藥典
乙二醇和二甘醇 取本品4.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內標溶液（取1，3-丁二醇適量，用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液）1.0ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取乙二醇、二甘醇對照品適量，精密稱定，加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的對照品貯備溶液，再精密量取該溶液1.0ml，置100ml量瓶中，精密加入內標溶液1.0ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取對照品溶液1.0ml，置10ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液（30m×0.53mm，lμm），起始溫度60°C，維持5分鐘，以每分鐘5°C的速率升溫至110°C，維持5分鐘，再以每分鐘15°C的速率升溫至170°C，維持5分鐘，再以每分鐘35°C的速率升溫至280°C，維持40分鐘（根據分離情況調整時間）。進樣口溫度為270°C，氫火焰離子化檢測器溫度為290°C。精密量取靈敏度溶液1μl進樣，調節(jié)檢測靈敏度使乙二醇、二甘醇峰的信噪比均大于10；精密量取供試品溶液與對照品溶液1μl，分別進樣，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算，乙二醇不得過0.062%，乙二醇和二甘醇之和不得過0.25%
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品lg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量，用水稀釋制成每1ml中約含0.0lmg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)對照品適量，精密稱定，用水制成每lml中約含0.1mg的溶液，作為二氧六環(huán)對照品溶液。取本品lg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.1ml，密封，搖勻，作為對照溶液。精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.1ml置頂空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml，再加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，密封，搖勻，作為系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚二甲硅氧烷為固定液，起始溫度為35°C，維持5分鐘，以每分鐘5°C的速率升溫至180°C，再以每分鐘30°C的速率升溫至230°C，維持5分鐘（根據分離情況調整時間）。進樣口溫度為150°C，氫火焰離子化檢測器溫度為250°C，頂空平衡溫度為70°C，平衡時間45分鐘。取系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液頂空進樣，調節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰的信噪比均大于10，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進樣，重復進樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標準偏差應不得過15%，二氧六環(huán)峰面積的相對標準偏差應不得過10%，按標準加入法計算，環(huán)氧乙烷不得過0.0001%，二氧六環(huán)不得過0.001%。
適應癥和用量用法
編輯
【用量用法】 外用：應用軟膏、乳膏劑涂敷患部，濃度0．05%，每日1－3次。
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