注射級(jí)聚乙二醇400（內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)）500ml

注射級(jí)聚乙二醇400（內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)）500ml

　水分  取本品2.0g，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%?！　∵€原性物質(zhì)  取本品1.0g，置25ml比色管中，加1%丙二醇溶液1ml，使溶解（必要時(shí)加熱），加聚乙烯醇2ml，放置5分鐘，與同體積的橙紅色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！　胱茪?jiān)? 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?！　≈亟饘? 取本品4.0g，加聚乙烯醇溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀海藻糖或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五?！　∩辂}  取本品0.67g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過(guò)120℃（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過(guò)10ml），小心逐滴加入濃*溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃*溶液至溶液無(wú)色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡*，加聚乙烯醇5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）?！　〖?xì)菌內(nèi)毒素  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚乙二醇400中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。　　【類(lèi)別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封保存?！　?b style="line-height: 28px;">【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值（可按下述測(cè)定方法測(cè)定）。