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藥用輔料卡波姆均聚物934制劑可用
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丙烯酸 取本品約50mg,精密稱定,置具塞離心管中,精密加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml,封蓋,在50℃下,以每分鐘250轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速振搖1小時,以每分鐘10000轉(zhuǎn)離心10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液;取丙烯酸對照品適量,精密稱定,用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液,作為對照品溶液。照效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫溶液(取磷酸二氫1.36g,加水1000ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)為流動相;檢測波長200nm。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按外標法以峰面積計算,不得過0.25%。 干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時,減失重量不得過2.0%(通則0831)?! 胱茪堅? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2.0%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時的本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,加2g,照電位滴定法(通則0701),用聚乙烯醇滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點時,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH。 【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密閉保存。
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