齊一生物科技（上海）有限公司
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2016消化疾病周期間公布的一項(xiàng)演示文稿。吞下三粒膠囊然后對(duì)膠囊進(jìn)行充氣的受試者中，有65%的人體重減輕了5%甚至更多。
“在Obalon球囊治療組的受試者中，也看到了收縮壓、空腹血糖、甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇的改善，相應(yīng)的結(jié)果在對(duì)照組中沒有觀察到，”華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的減肥內(nèi)鏡主任，Shelby Sullivan博士說(shuō)。
Sullivan提供了納入366名受試者的協(xié)議分析的數(shù)據(jù)。這些受試者被隨機(jī)分為治療組（185例）或?qū)φ战M（181例）。在治療組中，患者在3、6、9周或12周時(shí)各吞下一粒膠囊。每個(gè)膠囊吞下后，醫(yī)生用導(dǎo)管將其充氣至25cm3，Sullivan說(shuō)大小接近美國(guó)的一個(gè)杯子。
她說(shuō)，在對(duì)照組中，模仿相同的膠囊時(shí)間表和人工通氣過程。
所有患者還由注冊(cè)營(yíng)養(yǎng)師對(duì)其進(jìn)行18周的生活方式治療，每3周拜訪醫(yī)生25分鐘。治療方案對(duì)營(yíng)養(yǎng)師是保密的。
沙利文解釋說(shuō)，在24周時(shí)，研究人員通過內(nèi)窺鏡取出了氣囊，測(cè)量體重和其他健康參數(shù)。
Sullivan說(shuō)：“我們發(fā)現(xiàn)Obalon球囊治療組內(nèi)，身體總重量的平均降低率為6.81%，而對(duì)照組的平均總體重降低率3.59%。很明顯，接受Obalon氣球的個(gè)體中有64.3%體重降低5%，而對(duì)照組中只有32%。”
正如美國(guó)食品藥品管理局（FDA）要求至少35%的患者體重降低5%以上，Sullivan認(rèn)為這項(xiàng)研究是“關(guān)鍵”。齊一生物
雖然許多患者反應(yīng)膠囊充氣后感到不適，副作用為輕度或中度的，并可通過非處方藥或順勢(shì)療法治療，她說(shuō)。
Sullivan說(shuō)：“在我們研究中，使用氣囊系統(tǒng)的患者體重降低近7%，我認(rèn)為一旦系統(tǒng)被應(yīng)用于現(xiàn)實(shí)世界，患者會(huì)體驗(yàn)更多的體重減輕。這一預(yù)測(cè)是基于這樣的事實(shí)，在我們已經(jīng)看到了幫助人們降低更多體重的其他減肥干預(yù)措施。”
她說(shuō)，研究人員對(duì)移除膠囊的治療組和選擇交叉治療的對(duì)照組患者進(jìn)行隨訪。
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