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吉利德將用于HIV治療的替諾福韋磷酰丙氨授權給中國印度

2016-3-28  

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吉利德科學在記者會上宣布,它在澳大利亞墨爾本舉行的第20屆艾滋病大會告知與會者該公司和藥物池(MPP)的協(xié)議。根據(jù)FDA在審批吉利德的在研新藥[2]替諾福韋磷酰丙氨(TAF)時提出的要求,協(xié)議同意MPP授權中國和印度的仿制藥公司生產(chǎn)該藥物,生產(chǎn)的藥物可以在112個發(fā)展中國家銷售[3]。
吉利德負責合作與醫(yī)學食物的執(zhí)行副總裁格列各·H·阿爾頓稱:“藥物池在發(fā)展中國家推廣HIV治療上起著*的作用,藉由將TAF納入我們之間的合作范圍——如果審批通過——我們希望就此為基因型的治療奠定基礎。”
吉利德與MPP的協(xié)議
新協(xié)議是對吉利德和MPP此前協(xié)議的擴展。吉利德是2011年*個加入藥物分配聯(lián)盟的公司。多家印度公司持有MPP授權的吉利德公抗HIV藥物許可。MPP總裁格里格·佩里稱:“我們歡迎此次對雙方合作,我們期待和我們的受權商合作提供低價的TAF以及吉利德的其它抗病藥物。”
吉利德授權協(xié)議
替諾福韋磷酰丙氨(TAF)是種在研的抗HIV和乙肝的核苷逆轉錄酶抑制劑(NtRTI)。它正在接受抗乙肝的三期臨床實驗。吉利德對向發(fā)展中國家合作方的授權非常重視。除了和MPP的協(xié)議以外,吉利德還和11家仿制藥生產(chǎn)商簽訂了協(xié)議。整個合作體系向中低收入國家的5億患者提供抗HIV治療手段。幾乎全部的藥物都來自吉利德的合作方。
關于MPP
藥物池(MPP)的聲明稱社會的需求促使它成立于2010年。MPP使用商業(yè)模式向發(fā)展中國家的HIV攜帶者提供低成本的治療。MPP提供的藥物包括新劑型、組合藥物和兒童用藥物。MPP得到世界衛(wèi)生組織的支持,它完成自己使命的方式依靠的是象吉利德授權TAF這樣的自愿授權。
譯注:
1.  該藥物是丙氨酸異丙酯的氨基取代替諾福韋中一個異丙氧基的化合物,是一個磷酰胺,譯者用的這個“丙氨”指出的是它的丙氨酸結構。
2.  Wiki顯示該藥物已經(jīng)有兩個復方藥物上市https://en.wikipedia.org/wiki/Tenofovir_alafenamide。
3.  這112個國家似乎不包括中國。

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