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經(jīng)歷了幾十年的風風雨雨,原料藥產(chǎn)業(yè)在我國制藥領(lǐng)域已經(jīng)擁有了*的地位,我國醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)總值的20%由其創(chuàng)造。同時,原料藥化的步伐也在不斷加快。目前,中國已經(jīng)成為*二大原料藥生產(chǎn)國和主要出口國,一批原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過了FDA、COS等認證,出口產(chǎn)品價格以及技術(shù)含量都有所提高。
同時,受大型制藥企業(yè)提高核心競爭力、降低生產(chǎn)成本等因素的影響,世界原料藥的生產(chǎn)中心開始向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,合同生產(chǎn)或外包生產(chǎn)成為原料藥制造業(yè)的一個趨勢。我國原料藥生產(chǎn)正面臨著難得的發(fā)展機遇,勞動力、原材料和環(huán)保成本低,以及規(guī)模大、品質(zhì)高、品種齊全等是我們發(fā)展的優(yōu)勢之所在。
但是,我們也要清醒地認識到,我國原料藥產(chǎn)業(yè)存在的問題也非常明顯:研發(fā)水平低,缺乏真正的核心技術(shù);產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,產(chǎn)品附加值低,利潤空間相對較?。恢貜?fù)建設(shè)嚴重,規(guī)模效益差,無序競爭甚至惡性競爭較為普遍;管理模式和運作方式不夠科學(xué)、規(guī)范,藥品注冊、認證工作滯后等。雖然我國已經(jīng)成為世界原料藥生產(chǎn)大國,但還稱不上原料藥強國,產(chǎn)業(yè)核心競爭力遠未形成。
我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍然任重道遠。首先,制藥企業(yè)應(yīng)提高化意識,做好參與競爭的基礎(chǔ)工作,增強競爭力。要積極了解、學(xué)習和適應(yīng)規(guī)則,盡快做好認證工作。目前,國外藥品注冊、認證和國外市場營銷已是制約我國原料藥出口的主要瓶頸。同時,面對近年來越來越嚴重的非關(guān)稅壁壘、反傾銷調(diào)查等問題,我國原料藥企業(yè)還要學(xué)會甚至善于利用貿(mào)易的一些規(guī)則來規(guī)避風險。企業(yè)間應(yīng)加強合作,規(guī)范競爭,避免自相殘殺。
其次,要注重不同層次企業(yè)和產(chǎn)品優(yōu)勢的發(fā)揮。博采眾長,發(fā)展大企業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢與中小企業(yè)的靈活性優(yōu)勢,特別是要發(fā)揮一些中小高新技術(shù)制藥企業(yè)在小品種研發(fā)和生產(chǎn)工藝技術(shù)上的優(yōu)勢,充分培養(yǎng)和挖掘其發(fā)展?jié)摿Α?nbsp;
第三,要改變產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),做強原料藥產(chǎn)業(yè)。必須改變僅在原料藥產(chǎn)業(yè)鏈低端“覓食"的局面,發(fā)展制劑生產(chǎn),推動產(chǎn)業(yè)升級。在這方面,“印度模式"是一個成功的先例。在經(jīng)歷做大大宗原料藥產(chǎn)業(yè)、轉(zhuǎn)型特色原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展階段后,產(chǎn)業(yè)全面升級,產(chǎn)業(yè)鏈延伸到制劑生產(chǎn)、新藥研發(fā)等多個領(lǐng)域已是大勢所趨。
經(jīng)過新的洗禮,我國原料藥產(chǎn)業(yè)的化之路將會愈拓愈寬。
來源:中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報
同時,受大型制藥企業(yè)提高核心競爭力、降低生產(chǎn)成本等因素的影響,世界原料藥的生產(chǎn)中心開始向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,合同生產(chǎn)或外包生產(chǎn)成為原料藥制造業(yè)的一個趨勢。我國原料藥生產(chǎn)正面臨著難得的發(fā)展機遇,勞動力、原材料和環(huán)保成本低,以及規(guī)模大、品質(zhì)高、品種齊全等是我們發(fā)展的優(yōu)勢之所在。
但是,我們也要清醒地認識到,我國原料藥產(chǎn)業(yè)存在的問題也非常明顯:研發(fā)水平低,缺乏真正的核心技術(shù);產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,產(chǎn)品附加值低,利潤空間相對較?。恢貜?fù)建設(shè)嚴重,規(guī)模效益差,無序競爭甚至惡性競爭較為普遍;管理模式和運作方式不夠科學(xué)、規(guī)范,藥品注冊、認證工作滯后等。雖然我國已經(jīng)成為世界原料藥生產(chǎn)大國,但還稱不上原料藥強國,產(chǎn)業(yè)核心競爭力遠未形成。
我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍然任重道遠。首先,制藥企業(yè)應(yīng)提高化意識,做好參與競爭的基礎(chǔ)工作,增強競爭力。要積極了解、學(xué)習和適應(yīng)規(guī)則,盡快做好認證工作。目前,國外藥品注冊、認證和國外市場營銷已是制約我國原料藥出口的主要瓶頸。同時,面對近年來越來越嚴重的非關(guān)稅壁壘、反傾銷調(diào)查等問題,我國原料藥企業(yè)還要學(xué)會甚至善于利用貿(mào)易的一些規(guī)則來規(guī)避風險。企業(yè)間應(yīng)加強合作,規(guī)范競爭,避免自相殘殺。
其次,要注重不同層次企業(yè)和產(chǎn)品優(yōu)勢的發(fā)揮。博采眾長,發(fā)展大企業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢與中小企業(yè)的靈活性優(yōu)勢,特別是要發(fā)揮一些中小高新技術(shù)制藥企業(yè)在小品種研發(fā)和生產(chǎn)工藝技術(shù)上的優(yōu)勢,充分培養(yǎng)和挖掘其發(fā)展?jié)摿Α?nbsp;
第三,要改變產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),做強原料藥產(chǎn)業(yè)。必須改變僅在原料藥產(chǎn)業(yè)鏈低端“覓食"的局面,發(fā)展制劑生產(chǎn),推動產(chǎn)業(yè)升級。在這方面,“印度模式"是一個成功的先例。在經(jīng)歷做大大宗原料藥產(chǎn)業(yè)、轉(zhuǎn)型特色原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展階段后,產(chǎn)業(yè)全面升級,產(chǎn)業(yè)鏈延伸到制劑生產(chǎn)、新藥研發(fā)等多個領(lǐng)域已是大勢所趨。
經(jīng)過新的洗禮,我國原料藥產(chǎn)業(yè)的化之路將會愈拓愈寬。
來源:中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報


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