藥品凍干機概述及發(fā)展

   藥品凍干機是制藥保健行業(yè)一種典型的、新型工藝設(shè)備，主要用于新藥,藥、生化制品的后期干燥，它是凍干制品生產(chǎn)線上的主要設(shè)備。其核心技術(shù)是真空冷凍干燥技術(shù)，它將含水物料急凍于其共晶點溫度以下，然后給物料創(chuàng)造一個合適的真空和溫度環(huán)境，使水分在固態(tài)下升華，從而使物料干燥。    

      藥品凍干機應(yīng)用于商業(yè)生產(chǎn)，如凍干菌種、培養(yǎng)基、荷爾蒙、維生素、人血漿及藥品等，使凍干機開始真正應(yīng)用于醫(yī)藥生物工業(yè)中，我國的冷凍干燥技術(shù)起步較晚，50年代后，各種形式的冷凍干燥設(shè)備相繼出現(xiàn)，技術(shù)也得到了進(jìn)一步的提高。近幾年來，國內(nèi)在凍干設(shè)備及凍干工藝和凍干產(chǎn)品上發(fā)展非常迅速。生產(chǎn)醫(yī)藥用凍干機的工廠，由十年前的幾家，發(fā)展到現(xiàn)在的幾十家，醫(yī)藥用凍干機的水平也有很大的提高，全部執(zhí)行了ＧＭＰ標(biāo)準(zhǔn)，基本上都設(shè)置了自動清洗裝置（CIP），自動壓蓋機構(gòu)。1998年以前，我國生產(chǎn)的凍干機沒有在位滅菌功能，1998年以后，國內(nèi)諸多公司生產(chǎn)的凍干機基本上都帶有在位滅菌（SIP）功能。

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