| 浙江澳興生物科技有限公司
主營產(chǎn)品： 醫(yī)藥原料 |
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主營產(chǎn)品： 醫(yī)藥原料 |
| 參考價 | 面議 |
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更新時間：2018-05-15 15:47:43瀏覽次數(shù)：2133
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| 項目 | 規(guī)格 | 檢測方法 |
| 性質 （物理）: |
|
|
| 外觀 | 白色結晶, 自由流動粉末 | USP29 -- <695> |
| 氣味 | 無味 | Complies |
| 堆密度 | ≥0.65g/ml | USP29 -- <616> |
| 緊密度 | 符合 USP29標準 | USP29 -- <616> |
| 粒徑 | ≥90%通過 80 目 | USP29 -- <811> |
| 特性分析: |
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| 含量 （HPLC） | 98.0—102.0% （以干基計） | USP29 -- P2102（A） -- <621> |
| 鑒別 |
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| A:紅外線吸收 | 符合標準 | A: USP29 -- P2102--<197K> |
| B: 氯化物，鉀和硫酸鹽的檢測 | 符合標準 | B: USP29 -- <191> |
| 透過率 | ＞90.0% （10.0%水溶液-450nm） | USP29 -- <197> |
| 旋光率〔α〕D20 | +52.00°-- +54.00° | USP29 -- <781S> |
| PH值 （20mg/ml.aq.sol.） | 3.0—5.0 | USP29 -- <791> |
| 干燥失重 | ≤1.0% | USP29 -- <731> |
| 灰分 | 23.5%--25.0% | USP29 -- <281> |
| 氯離子 （Cl） | 11.7% -- 12.5% | USP29 -- <221> |
| 硫酸鹽 | 16.3%--17.3% | USP29 – P2102（COS） |
| 鈉 | 7.0%--8.3% | USP29 – P2102（S） |
| 鉀 | No Precipitate is Formed | USP29 – P2102（P） |
| 重金屬 | ≤ 10 ppm | USP29 -- <231>Ⅱ |
| 鐵（fe） | ≤ 10 ppm | USP29 -- <241> |
| 鉛 | ≤ 0.5 ppm | AFS |
| 砷（As） | ≤ 3.0 ppm | USP29 -- <211>Ⅱ |
| 汞 | ≤ 0.5 ppm | AFS |
| 有機揮發(fā)性雜質 | 符合標準 | USP29 -- <467>Ⅰ |
| 微生物: |
|
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| 細菌總數(shù) | ≤ 1,000 cfu/g | USP29 -- <61> |
| 酵母 &霉菌 | ≤ 100 cfu/g | USP29 -- <61> |
| 大腸桿菌 | Negative in 1g | USP29 -- <61> |
| 沙門氏菌 | Negative in 1g | USP29 -- <61> |
| 葡萄狀球菌 | Negative in 10g | USP29 -- <61> |
| 結論: | 符合 USP 29 標準 | |
| 包裝和儲存: | 25℃保存在密封閉光的容器內 | |
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