| 浙江澳興生物科技有限公司
主營產(chǎn)品： 醫(yī)藥原料 |
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主營產(chǎn)品： 醫(yī)藥原料 |
| 參考價 | 面議 |
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更新時間：2018-05-15 15:47:43瀏覽次數(shù)：1888
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| 項(xiàng)目 | 規(guī)格 | 檢測方法 |
| 性質(zhì) （物理）: |
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| 外觀 | 白色結(jié)晶, 自由流動粉末 | USP29 -- <695> |
| 堆密度 | ≥0.40g/ml | USP29 -- <616> |
| 緊密度 | 符合 USP29 | USP29 -- <616> |
| 特性分析: |
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| 含量 （HPLC） | 97.5～102.5% （以干品計(jì)） | USP29 -- <541> |
| 透光率 | ＞90.0% （10.0%水溶液.-450nm） | USP29 -- <197> |
| 吸光度 | ＜0.25a.u. （10.0% 水溶液.-280nm） | USP29 -- <197> |
| 旋光率〔α〕D20 | +38.9°～+42.9° | USP29 -- <781S> |
| PH 值（20mg/ml.aq.sol.） | 6.0～7.5 | USP29 -- <791> |
| 干燥失重 | ≤0.5% | USP29 -- <731> |
| 灰分 | ≤ 0.1% | USP29 -- <281> |
| 氯離子 （Cl） | ≤0.1% | USP29 -- <221> |
| 熔點(diǎn) | 200°C～204°C | USP29 -- <221> |
| 重金屬 | ≤10 ppm | USP29 -- <231>Ⅱ |
| 鐵 （fe） | ≤10 ppm | USP29 -- <241> |
| 鉛 | ≤ 0.5 ppm | AFS |
| 砷 （As） | ≤ 0.5 ppm | USP29 -- <211>Ⅱ |
| 汞 | ≤0.5 ppm | AFS |
| 有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì) | 符合標(biāo)準(zhǔn) | USP29 -- <467>Ⅰ |
| 微生物: |
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| 細(xì)菌總數(shù) | ≤ 1,000 cfu/g | USP29 -- <61> |
| 酵母 &霉菌 | ≤ 100 cfu/g | USP29 -- <61> |
| 大腸桿菌 | Negative in 1g | USP29 -- <61> |
| 沙門氏菌 | Negative in 1g | USP29 -- <61> |
| 葡萄狀球菌 | Negative in 10g | USP29 -- <61> |
| 結(jié)論: | 符合 USP 29 標(biāo)準(zhǔn) |
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| 包裝和儲存: | 25℃保存在密封閉光的容器內(nèi) | |
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