藥用輸液袋包括聚氯乙烯（PVC）材質(zhì)及非PVC復(fù)合膜材質(zhì)，目前大多使用非PVC復(fù)合膜材質(zhì)的三層或五層共擠復(fù)合膜，其主要材質(zhì)為聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚酰胺（PA）及多種彈性材料（SEBS），是目前安全的輸液包裝材料之一，不含任何增塑劑，自身與藥液之間無(wú)任何反應(yīng)及吸附現(xiàn)象，摒除了玻璃瓶的析堿問(wèn)題，抗低溫性好，是一種的材質(zhì)。

關(guān)鍵詞：輸液袋密封性能檢測(cè)、軟塑包裝、密封性能、密封試驗(yàn)儀、泄漏、漏氣、密封測(cè)漏儀、輸液袋密封性檢測(cè)儀器

藥用輸液袋的密封性不好，則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內(nèi)部，引起細(xì)菌侵入，導(dǎo)致藥液變質(zhì)及氧化，甚至在運(yùn)輸或使用過(guò)程中出現(xiàn)泄漏。

下面，采用輸液袋密封測(cè)漏儀MFY-0向相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)介紹有關(guān)輸液袋密封性能的檢測(cè)方案。

輸液袋密封測(cè)漏儀

輸液袋密封測(cè)漏儀MFY-0通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；或在不加水的情況下，通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能并準(zhǔn)確查找試樣易發(fā)生泄漏的位置，檢測(cè)輸液袋密封性具體方法步驟如下：

(1) 在真空密封罐（即真空室）內(nèi)放入適量的蒸餾水，將輸液袋試樣浸入水中。此時(shí)，試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm。

(2) 蓋上輸液袋密封測(cè)漏儀密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。

(3) 通過(guò)微電腦操作界面設(shè)置試驗(yàn)需達(dá)到的真空度（即負(fù)壓值）、真空罐內(nèi)的保壓時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。

(4) 打開(kāi)真空泵，點(diǎn)擊試驗(yàn)鍵，試驗(yàn)開(kāi)始。

(5) 觀察抽真空及保壓過(guò)程中試樣的泄漏情況，觀察其有無(wú)連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。

(6) 若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時(shí)的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置。

(7) 關(guān)閉真空泵，使真空室與大氣相通，打開(kāi)密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，必要時(shí)開(kāi)封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗(yàn)用水滲入。

(8) 關(guān)閉儀器電源。

藥用輸液袋除密封性能外，藥用輸液袋的熱封強(qiáng)度、抗穿刺力、水蒸氣透過(guò)率、氧氣透過(guò)率等性能也是產(chǎn)品重要性能指標(biāo)，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司也專門研發(fā)和生產(chǎn)相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器。

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輸液袋密封測(cè)漏儀MFY-0檢測(cè)輸液袋密封性方法

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