
藥典醫(yī)用膠布初黏力儀
儀器來源;
2015新版藥包材標準0952粘附力測定法法中規(guī)定的是初黏力測定法,按照該標準的要求濟南三泉中石實驗儀器有限公司設計制造了一款醫(yī)用膠布膠黏劑類產(chǎn)品的實驗室檢測儀器——藥典醫(yī)用膠布初黏力儀CNY-1用于檢測初粘性能。
儀器簡介
濟南三泉中石實驗儀器有限公司的藥典醫(yī)用膠布初黏力儀CNY-1可以檢測醫(yī)用貼劑、膏藥、凝膠膏劑等藥典規(guī)定的粘著力。
藥典醫(yī)用膠布初黏力也叫初粘性,是醫(yī)用膠布的一種性質,它能使醫(yī)用膠布和皮膚接觸后,在低壓下立即形成強度可測的膠接。如果初粘性較差,醫(yī)用膠布可能在使用的時候翹邊,翹角,或粘粘不牢靠。
實驗原理:
藥典醫(yī)用膠布初黏力儀屬于貼膏劑黏附力測定裝置中的一種,采用斜面滾球法,通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時,產(chǎn)品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。
藥典醫(yī)用膠布初黏力儀試驗方法應主要供質量控制而用,實驗要求也比較高:
(1) 被測醫(yī)用膠布的膠粘劑層的厚度保持恒定;
(2)膠粘劑與其背材的膠接不出問題;
(3)背材的剛度不影響醫(yī)用膠布的粘貼。那么斜面滾球法初粘性實驗可以具有良好的重復性,并且還能探測出生產(chǎn)中產(chǎn)品批與批之間的變化。
儀器的組成
藥典醫(yī)用膠布初黏力儀主要由主機和測試鋼球組成。主機可調傾角0~60°,臺面寬度120mm、厚約2mm的不銹鋼板,工位為三工位;上線為鋼球起始位置的標記,下線為供試品固定的標記;底座應能調節(jié)并保持裝置的水平狀態(tài)。*按照國家標準設計的46粒測試鋼球。
CNY-1進行測試的過程中需要注意以下幾點:
1.測試結果以鋼球球號表示。
2.在3個試樣各自粘住的鋼球中,如果3個都為zui大球號鋼球,或者兩個為zui大球號鋼球,而另一個的球號僅小于zui大球號,則測試結果以zui大球號表示;如果一個為zui大球號鋼球,而另兩個鋼球球號僅小于zui大球號,則測試結果以僅小于zui大球號的鋼球球號表示。
醫(yī)用膠布的粘性是生產(chǎn)廠家,質檢單位和用戶都比較關心的問題,其實醫(yī)用膠布的粘性檢測涉及到三款檢測儀器,分別是:初粘性測試儀CNY-1、恒溫持粘性測試儀CHY-HS、180°剝離試驗機BLJ-C。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司