為了保證膏貼劑的質(zhì)量，2015版國家藥典0925黏附力測定法中規(guī)定了初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標。下面三泉中石分別介紹這四個檢測指標和對應(yīng)的檢測儀器。
膏貼劑初黏力的測定
1.貼劑初黏力的測定原理：用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力，根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的大球號鋼球，評價其初黏性的大小。
初粘性測試儀
2.實驗裝置：濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的初粘性測試儀CNY-1，采用三工位滾球法設(shè)計，大大提高測試效率，試驗角度0-60°可調(diào)，可滿足不同產(chǎn)品對儀器的測試要求。
3.實驗方法：采用斜面滾球法，通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時，產(chǎn)品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性，用鋼球型號來表示材料初粘力。
第二法膏貼劑持黏力的測定
1.膏貼劑持黏力測試原理：將供試品黏性面粘貼于試驗板表面，垂直放置，下端懸掛規(guī)定重量的砝碼，用一定時間后試樣粘脫的位移量，或試樣*脫離的時間來表征持黏力。
恒溫持粘性測試儀
2.實驗裝置濟南三泉中石的試驗板、壓輥和實驗設(shè)備藥典持粘性測試儀CHY-H，該儀器配有恒溫箱，模擬人體溫度，實驗精度更高。
持粘性測試原理
3.供試品在板上粘貼后，放置20分鐘，固定于試驗架，記錄測試起始的時間。達到規(guī)定時間后，卸去重物。測量供試品的位移值，或者記錄供試品從試驗板上脫落的時間。
第三法膏貼劑剝離強度的測定
1.測試方法：將測試樣品膠面對標準實驗板，用標準壓輥滾壓三次，放置，裝夾在剝離試驗機上，以180°的形式剝離試樣和實驗板，力值傳感器記錄剝離過程中力值，再除以試樣剝離寬度即為終的剝離強度。
2.實驗裝置：180°剝離試驗機BLJ-C搭配試驗板、聚酯薄膜
180°剝離試驗機
第四法膏貼劑黏著力測試
1.測試裝置：壓輥、貼膏劑黏著力測試儀、實驗板
2.實驗方法：取供試品3片，一般裁剪成50mm×70mm大?。ㄩL度應(yīng)不低于60mm，寬度應(yīng)不低于35mm），將壓板水平壓下，用兩側(cè)螺栓固定底板和壓板，使矩形條上的供試品黏性面均勻繃緊，放于儀器上，固定后選擇合適的測定模式進行測定，即可。
國家藥典對粘合劑的比例有著嚴格的要求，要求具有較好的阻水性、初粘性、持粘性、剝離強度、粘附力強度。在手術(shù)中這種膠布主要用于材料的固定，傷口的處理，輸液針管的固定，這就要求其必須具備較高的粘合性。經(jīng)過膠帶的包扎能夠有效的防止傷口拉扯撕裂形成二次傷害，這就要求具有較好的剝離強度。
文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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