預灌封針管流量測試儀 用于YBB00092004-2015針孔通暢性檢測

預灌封注射器用不銹鋼注射針承擔著藥液輸出的重要作用。針管看起來只是一個細小的金屬通道，但其內(nèi)徑、長度、加工精度以及針腔內(nèi)部是否存在堵塞，都會影響藥液通過能力。如果針孔通暢性不足，即使注射針外觀沒有明顯異常，也可能出現(xiàn)流量偏低、推注阻力增加等問題。

YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》對針孔通暢性提出了相應要求。三泉中石LLY-03S預灌封針管流量測試儀，可在規(guī)定水壓條件下對注射針的液體流量進行檢測，為預灌封注射器用不銹鋼針管的質量評價提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

針孔通暢性為什么要用流量來判斷？
預灌封注射針的針管內(nèi)徑通常較小，在拉管、切割、磨削、清洗以及后續(xù)裝配過程中，如果出現(xiàn)內(nèi)徑偏差、管腔異物或局部變形，都可能使實際流量受到影響。

僅觀察針孔是否能夠看到通道，并不能準確評價液體通過能力。流量試驗則是在規(guī)定壓力下讓水通過針管，通過實際通過量判斷針腔是否保持正常通暢。

這種測試方式能夠更加直觀地反映針管內(nèi)徑和內(nèi)部狀態(tài)對輸液能力的影響，也適合不同批次產(chǎn)品之間進行性能比較。

YBB00092004-2015如何規(guī)定針孔通暢性？
YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》適用于組合在預灌封注射器玻璃針管上，用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射的不銹鋼注射針。

標準對針孔通暢性給出了兩種評價方式。

一種方法是使用表3規(guī)定的通針進行檢查，要求通針能夠自由通過。

另一種方法則通過液體流量進行評價：在不大于100 kPa的水壓條件下，被測針管的流量應不小于相同外徑、相同長度，并具有表4規(guī)定最小內(nèi)徑針管在相同條件下流量的80%。

三泉中石的LLY-03S預灌封針管流量測試儀主要針對流量法進行檢測，通過對試驗壓力和液體流量進行控制和測量，使針孔通暢性評價由簡單觀察轉變?yōu)榭闪炕臄?shù)據(jù)判斷。

三泉中石的預灌封針管流量測試儀LLY-03S如何進行針管流量檢測？
測試時，根據(jù)待測注射針的規(guī)格選擇相應夾具，將試樣正確安裝在測試位置。

儀器按照設定的試驗條件向針管供液，并通過高精度壓力傳感器實時監(jiān)測試驗壓力，使檢測過程保持在規(guī)定壓力范圍內(nèi)。

液體通過針管后，系統(tǒng)對實際流量進行采集和記錄。測試人員可將被測針管流量與標準規(guī)定的基準條件進行比較，判斷試樣是否達到相應通暢性要求。

對于批量生產(chǎn)的預灌封注射針，通過統(tǒng)一壓力條件進行流量檢測，還可以及時發(fā)現(xiàn)針管內(nèi)徑波動、管腔堵塞或加工工藝異常等問題。

LLY-03S預灌封針管流量測試儀的特點
壓力控制更加準確

儀器配置高精度壓力傳感器系統(tǒng)，可實時監(jiān)測試驗過程中的壓力變化，為針管流量測試提供穩(wěn)定的測試條件。

觸摸屏操作直觀

設備采用觸摸屏控制，參數(shù)設置、試驗過程及結果顯示清晰，內(nèi)置測試程序可自動完成規(guī)定檢測流程。

適用于不同針管產(chǎn)品

通過更換相應夾具，可用于一次性注射針、靜脈輸液針、輸液針、麻醉穿刺針以及其他需要進行液體流量檢測的針管產(chǎn)品。

測試結果便于保存

儀器可存儲多組試驗數(shù)據(jù)，并配備微型打印機，可快速打印檢測結果，方便生產(chǎn)企業(yè)進行批次質量管理。

數(shù)據(jù)管理更加規(guī)范

設備具備用戶分級權限、自定義權限、密碼保護以及試驗記錄保存功能，有助于保證檢測數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。

在預灌封注射針質量控制中的應用
三泉中石的預灌封針管流量測試儀LLY-03S，既可以用于預灌封注射器用不銹鋼針的質量檢驗，也可應用于針管加工工藝驗證、不同規(guī)格產(chǎn)品對比以及質量過程抽檢。

例如，當企業(yè)發(fā)現(xiàn)某批產(chǎn)品推注阻力出現(xiàn)變化時，可以通過流量檢測進一步判斷問題是否與針管內(nèi)徑、管腔堵塞或加工狀態(tài)有關。對于不同供應商或不同批次針管，也可以在統(tǒng)一壓力條件下進行流量對比，為質量評價提供更加明確的數(shù)據(jù)。

Sumspring三泉中石圍繞預灌封注射器及醫(yī)用針管檢測建立了較完整的產(chǎn)品體系，可提供針管流量、穿刺力、剛性、韌性、活塞滑動性、組件密合性及魯爾接頭性能等系列檢測儀器。針對不同規(guī)格的預灌封注射針、一次性注射針及輸液針產(chǎn)品，可結合執(zhí)行標準和具體檢測項目提供相應測試配置，為醫(yī)療器械及藥包材企業(yè)建立更加的針管性能質量控制方案。