輸液軟袋包裝密封性能測試儀：低壓放電法密封性測試儀的無損技術(shù)

在輸液軟袋產(chǎn)品的質(zhì)量控制過程中，包裝密封性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的無菌保障能力和使用安全。即使肉眼無法發(fā)現(xiàn)的微小泄漏，也可能導致微生物侵入、藥液污染或產(chǎn)品失效。因此，如何快速、準確、無損地評價輸液軟袋包裝完整性，已經(jīng)成為制藥企業(yè)質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。

針對這一檢測需求，三泉中石LEAK-min輸液軟袋包裝密封性能測試儀采用低壓放電法（高壓放電法原理）進行包裝完整性檢測，依據(jù)USP無菌產(chǎn)品包裝完整性評價要求研發(fā)，同時滿足ASTM相關(guān)測試方法，可實現(xiàn)對輸液軟袋等藥品包裝的無損微泄漏檢測，為藥品包裝完整性評價提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

輸液軟袋包裝密封性能測試儀的檢測原理

輸液軟袋包裝密封性能測試儀LEAK-min采用電導變化檢測原理，在樣品兩側(cè)分別布置發(fā)射極與接收極，由檢測電源施加設定電壓。

當輸液軟袋包裝密封完整時，由于包裝材料隔絕了電極與藥液接觸，系統(tǒng)形成穩(wěn)定電容，檢測到的感應微電流較??；而當包裝存在針孔、裂紋、封口缺陷或其他微泄漏時，絕緣狀態(tài)發(fā)生變化，電流明顯增大。系統(tǒng)通過實時比較檢測電流與設定閾值，即可快速判斷樣品是否存在泄漏，并可定位缺陷的大致位置。

整個檢測過程無需打開包裝，不影響樣品使用，實現(xiàn)真正意義上的無損檢測。

輸液軟袋包裝密封性能測試儀的技術(shù)優(yōu)勢

相比傳統(tǒng)色水法、真空法等檢測方式，低壓放電法具有更加明顯的優(yōu)勢：

• 無損檢測，不破壞樣品，可繼續(xù)留樣或放行；

• 可檢測針孔級、裂紋級微泄漏，提高檢測靈敏度；

• 檢測速度快，適合批量質(zhì)量控制；

• 測試結(jié)果重復性好，人為因素影響?。?/p>

• 可檢測高粘度液體產(chǎn)品，適用范圍更廣；

• 可識別包裝缺陷的大致位置，方便工藝分析。

正因如此，高壓放電法已成為近年來藥品包裝完整性檢測（CCIT）中應用較廣的檢測技術(shù)之一。

輸液軟袋包裝密封性能測試儀適用范圍

三泉中石LEAK-min低壓放電法密封性測試儀廣泛適用于：

• 輸液軟袋

• 輸液瓶

• 西林瓶

• 安瓿瓶

• 預灌封注射器

• BFS吹灌封包裝

• 卡式瓶

• 其他非導電藥品包裝容器

廣泛應用于制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機構(gòu)、科研院所及質(zhì)量監(jiān)督部門等單位。

為什么越來越多企業(yè)選擇無損密封檢測？

隨著藥品包裝完整性評價要求不斷提高，無損、定量、高靈敏度檢測已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展趨勢。低壓放電法不僅能夠有效發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)方法難以識別的微小泄漏，還避免了檢測后樣品報廢的問題，提高檢測效率，降低企業(yè)檢測成本，更符合現(xiàn)代制藥企業(yè)質(zhì)量管理要求。

結(jié)語

作為藥品包裝檢測領(lǐng)域的重要檢測設備，輸液軟袋包裝密封性能測試儀能夠為藥品包裝完整性評價提供高精度、無損化、可重復的檢測方案。三泉中石長期專注于藥品包裝檢測技術(shù)研發(fā)，產(chǎn)品覆蓋密封完整性檢測、包裝物理性能檢測及藥包材檢測等多個領(lǐng)域，持續(xù)為制藥企業(yè)、藥檢機構(gòu)和科研單位提供專業(yè)的檢測設備與整體解決方案，以成熟的技術(shù)實力和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，助力藥品包裝質(zhì)量控制水平不斷提升。