醫(yī)療器械密封性反應(yīng)的是醫(yī)療器械產(chǎn)品對液體和氣體的泄露情況，可以說，醫(yī)療器械產(chǎn)品密封性檢測隨其使用的安全性和可靠性有重大影響。
醫(yī)療器械的使用在醫(yī)療中起到了一定的輔助作用，它是單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，對疾病的預(yù)防、診斷或者治療都起到重要的作用。人們對它不僅有使用的安全性要求，更有性、精密性的要求。醫(yī)療設(shè)備必須要符合IEC62353的標(biāo)準(zhǔn)。在確保設(shè)備的完整性、無危害性之外，它的氣密性檢測也是非常重要的。
醫(yī)療器械密封性檢測儀
濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司對醫(yī)療檢測儀器設(shè)備領(lǐng)域的密封性檢測上有不小的成就，今天我們將對醫(yī)療器械密封性檢測儀給大家驗證一下醫(yī)療器械密封性驗證方法。
儀器實驗原理；
通過智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時zui大壓力值。
醫(yī)療器械密封性驗證方法
1、按【設(shè)置】鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定界面，將試驗?zāi)Ｊ礁臑?ldquo;醫(yī)療器械密封性”，將試驗時間改為所需時間（單位為毫秒，例如30秒，則設(shè)定為30000ms）；將定點值改為所需壓力（單位為KPa，例如200.00KPa）按【確定】，按【復(fù)位】鍵返回試驗界面。
2、將主機(jī)試驗一和試驗二兩個接口分別與醫(yī)療器械裝置的兩個接頭連接；
3、將裝好試樣的加壓裝置式樣朝下安放在密封桶內(nèi)的支架上；密封桶內(nèi)注入適量水，使試樣部分沒入水下。
4、按試驗鍵，順時針慢慢旋轉(zhuǎn)儀器右側(cè)的調(diào)壓閥，使進(jìn)氣壓力慢慢增大，主機(jī)開始給附具加壓，當(dāng)?shù)竭_(dá)設(shè)定的定點值時，主機(jī)停止加壓，開始計時，此時觀察再水下的試樣有無氣泡冒出；
5、到達(dá)設(shè)定的試驗時間后，主機(jī)自動泄壓，試驗結(jié)束；
6、更換試樣繼續(xù)試驗。
無菌醫(yī)療器械包裝密封性全無小事，一單出現(xiàn)質(zhì)量問題，也給人們的人身財產(chǎn)安全造成了極大的損害。
