玻璃安瓿依靠火焰熔封實(shí)現(xiàn)密封阻隔，熔封拉絲位置、瓶身細(xì)微裂紋會(huì)形成隱蔽漏道，空氣、微生物侵入后會(huì)造成藥液污染。傳統(tǒng)浸水檢測(cè)會(huì)直接損毀成品，高價(jià)值注射劑檢測(cè)損耗長(zhǎng)期增加質(zhì)控成本，肉眼觀察氣泡無(wú)法識(shí)別微米級(jí)熔封縫隙，各類核查工作缺少標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)值記錄。CIML-VP 微泄漏密封儀搭配安瓿專用腔體，實(shí)現(xiàn)干態(tài)無(wú)損檢測(cè)，適配各類曲頸、直頸安瓿批量篩查。
設(shè)備遵循真空衰減檢測(cè)邏輯，匹配 ASTM F2338、YY/T 0681.18 相關(guān)規(guī)范。專用腔體貼合安瓿細(xì)小瓶身，夾持結(jié)構(gòu)做緩沖防護(hù)，避免玻璃磕碰破損。系統(tǒng)設(shè)置梯度抽真空程序，緩慢降低腔體內(nèi)壓力，規(guī)避熔封薄弱處受壓差沖擊產(chǎn)生新裂紋。若熔封點(diǎn)位存在漏孔，瓶?jī)?nèi)氣體持續(xù)流入真空腔，多組傳感器同步捕捉壓力回升幅度，系統(tǒng)對(duì)照預(yù)設(shè)閾值自動(dòng)判定密封狀態(tài)，全程不接觸液體，合格樣品可留存留樣。
儀器差壓分辨率 1Pa，可識(shí)別 1μm 尺寸漏孔，負(fù)壓區(qū)間 0~-99.9KPa 可按需調(diào)節(jié)，單次檢測(cè)時(shí)長(zhǎng) 5 至 30 秒靈活設(shè)置。設(shè)備可存儲(chǔ)多套測(cè)試參數(shù)，1ml、5ml、10ml 等不同規(guī)格安瓿程序一鍵調(diào)取，無(wú)需重復(fù)調(diào)試。12 寸觸控屏實(shí)時(shí)展示完整壓力曲線，所有檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)歸檔，多級(jí)權(quán)限管理留存全部操作痕跡，斷電后記錄不會(huì)丟失，支持打印紙質(zhì)報(bào)告或?qū)悠髽I(yè)內(nèi)部數(shù)據(jù)系統(tǒng)。
設(shè)備外置微型流量計(jì)，方便實(shí)驗(yàn)室定期計(jì)量校驗(yàn)，配套真空泵可穩(wěn)定維持腔體真空環(huán)境。常規(guī)規(guī)格安瓿測(cè)試腔屬于標(biāo)準(zhǔn)配置，大容積異形安瓿可定制非標(biāo)夾具。整套設(shè)備適配實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定性試驗(yàn)與車間產(chǎn)線抽檢，生成的完整檢測(cè)資料可用于藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)核查、產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)，安瓿注射劑密封全流程質(zhì)量管控。
