預充針作為直接灌裝藥液的一體式包裝，筒身、橡膠活塞、魯爾頭封合位置均存在產(chǎn)生細微漏隙的可能。外界空氣進入容器內(nèi)部后，會破壞藥液原有儲存環(huán)境，蛋白類、活性制劑容易出現(xiàn)性質(zhì)改變。傳統(tǒng)浸水檢測方式會讓水分附著在活塞與針筒縫隙，滲入內(nèi)部造成藥液污染，完成檢測的試樣無法再次投入市場，持續(xù)產(chǎn)生物料消耗。依靠肉眼觀測氣泡判定缺陷，缺少量化數(shù)據(jù)支撐，在體系審核、產(chǎn)品申報環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)資料缺失。
CIML-VP 微泄漏密封儀搭配預充針專用夾持腔體，采用真空衰減檢測模式，全程不接觸液體，檢測后的合格試樣可留樣或正常流轉(zhuǎn)。腔體貼合筒身弧度設(shè)計，夾持力度柔和，不會擠壓活塞發(fā)生移位，避免包裝形變生成虛假泄漏信號。設(shè)備可自主調(diào)節(jié)抽真空速率，平緩降壓流程能防止壓差過大造成活塞脫落，適配各類玻璃、塑料材質(zhì)預充針。
儀器搭載多組壓力傳感元件，差壓分辨率 1Pa，能夠捕捉 1μm 漏孔帶來的壓力變化，負壓區(qū)間 0~-99.9KPa，可按照預充針容積調(diào)整測試參數(shù)，單次檢測時長 5 至 30 秒自由設(shè)置。設(shè)備內(nèi)置多套存儲程序，不同容量規(guī)格預充針對應(yīng)專屬參數(shù)，調(diào)取即可使用，無需重復調(diào)試。全部檢測曲線、數(shù)值、操作人員信息自動歸檔，系統(tǒng)設(shè)置多級訪問權(quán)限，所有數(shù)據(jù)操作留存記錄，滿足電子記錄可追溯相關(guān)管理要求。
機身配備微型打印模塊與標準數(shù)據(jù)接口，檢測報告可紙質(zhì)打印或?qū)悠髽I(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控系統(tǒng)。外置流量計便于實驗室定期完成計量校準，進口真空泵維持腔體真空環(huán)境穩(wěn)定，適合車間長時間批量抽檢。常規(guī)規(guī)格預充針腔體為標準配置，異形大容量款式可定制非標夾具。整套檢測流程操作簡單，相關(guān)記錄可用于產(chǎn)品備案、第三方核查，預充針全流程密封質(zhì)量管控。
新竹县|
方城县|
咸宁市|
军事|
绥德县|
漠河县|
孙吴县|
准格尔旗|
余江县|
北碚区|
江门市|
洛扎县|
咸宁市|
石阡县|
泊头市|
临清市|
祁东县|
南丹县|
安龙县|
乌兰浩特市|
宝山区|
怀柔区|
永和县|
宣化县|
大关县|
巴东县|
大连市|
唐山市|
宁南县|
星子县|
石柱|
合川市|
赤城县|
平昌县|
新民市|
中西区|
迭部县|
城口县|
朝阳区|
苍山县|
宜章县|