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譜創(chuàng) 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管
| 材質(zhì) | 采用ACT ONE復(fù)合芯絲技術(shù) | 扭矩傳遞 | 效率可達98%以上 |
|---|---|---|---|
| 優(yōu)勢 | 整體生物相容性優(yōu)異,可大程度降低血管壁剮蹭 | 顯影 | 遠端鉑鎳合金繞絲在X射線下顯影清晰 |
朝日 外周導(dǎo)絲
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于外周血管內(nèi)手術(shù)過程中導(dǎo)引診斷和介入器械。
朝日 外周導(dǎo)絲
產(chǎn)品名稱 外周導(dǎo)絲Peripheral Guide Wire
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由錐形芯絲(SUS304)和繞絲組成。不銹鋼繞絲由奧氏體不銹鋼(SUS316)材料制成,不透射線繞絲由鉑鎳合金制成。近端芯絲表面覆有聚四氟乙烯涂層,遠端被覆有親水聚合物涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于外周血管內(nèi)手術(shù)過程中導(dǎo)引診斷和介入器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
?基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)參數(shù)?
?核心材質(zhì)?:錐形芯絲采用SUS304不銹鋼,近端繞絲為SUS316奧氏體不銹鋼,遠端不透射線繞絲為鉑鎳合金
?涂層配置?:近端芯絲覆聚四氟乙烯涂層,遠端全程覆蓋親水聚合物涂層,部分型號額外增加聚氨酯外層
?滅菌與效期?:環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年
?注冊合規(guī)?:多款主流型號獲國械注進認證,覆蓋國內(nèi)臨床合規(guī)使用要求
?適配導(dǎo)絲直徑?:主流型號覆蓋0.014英寸、0.018英寸、0.035英寸等臨床常用規(guī)格
?典型型號專屬參數(shù)?
?PHW18R101S?:專為介入放射學(xué)診療(IVR)場景設(shè)計
?PAGP140300?:適配0.014英寸導(dǎo)絲通路
?STM180-18S?:配套插入針(304不銹鋼)和聚乙烯材質(zhì)扭矩器,操作適配性更強
?UA0035B1800?:芯絲采用不銹鋼+鎳鈦合金復(fù)合結(jié)構(gòu),適配頭頸部、四肢等多部位外周血管操作
二、核心產(chǎn)品特點
?材質(zhì)與操控優(yōu)勢?
采用ACT ONE復(fù)合芯絲技術(shù),頭端柔軟、尾端剛性充足,實現(xiàn)?剛?cè)岵?的力學(xué)平衡
扭矩傳遞效率可達98%以上,醫(yī)生指尖操作可精準傳導(dǎo)至導(dǎo)絲頭端,大幅提升復(fù)雜病變穿行的可控性
整體生物相容性優(yōu)異,可大程度降低血管壁剮蹭、損傷風險,適配狹窄、迂曲等復(fù)雜外周血管結(jié)構(gòu)
?臨床使用優(yōu)勢?
遠端鉑鎳合金繞絲在X射線下顯影清晰,術(shù)中定位精準,輔助醫(yī)生快速確認導(dǎo)絲位置
雙涂層設(shè)計大幅降低推送摩擦力,導(dǎo)絲在血管內(nèi)穿行順滑,臨床醫(yī)生普遍反饋“手感穩(wěn)定、找病變開口更精準"
產(chǎn)品矩陣覆蓋下肢、腹部、頭頸部等全外周血管場景,可適配造影、擴張、栓塞、引流等各類介入操作的導(dǎo)管導(dǎo)引需求
?工藝與可靠性優(yōu)勢?
依托朝日近半個世紀的精密金屬拉絲技術(shù)積淀,單根導(dǎo)絲需經(jīng)過20余道微米級加工工序,產(chǎn)品精度和耐用性處于第一梯隊

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營備20231308號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20183031888
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