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羅森博特 骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
興康 體外沖擊波碎石機(jī)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由中心控制臺(tái)、治療床、B超定位系統(tǒng)(不含B超,B超為用戶選配,用戶需要使用己經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的超聲設(shè)備作為定位裝置,且側(cè)向分辨力≤3mm,軸向分辨力≤2mm)、液電式?jīng)_擊波源(含電容箱、高壓變壓器、水囊、電極)、水路系統(tǒng)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
用于泌尿系統(tǒng)碎石治療。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
興康 體外沖擊波碎石機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng) 體外沖擊波碎石機(jī)
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 XK2000-B
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由中心控制臺(tái)、治療床、B超定位系統(tǒng)(不含B超,B超為用戶選配,用戶需要使用己經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的超聲設(shè)備作為定位裝置,且側(cè)向分辨力≤3mm,軸向分辨力≤2mm)、液電式?jīng)_擊波源(含電容箱、高壓變壓器、水囊、電極)、水路系統(tǒng)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于泌尿系統(tǒng)碎石治療。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
壓力脈沖上升時(shí)間≤0.5us 壓力脈沖寬度≤1us
※ **聚焦體大小 徑向≤±7㎜,軸向≤±15㎜
※ 焦點(diǎn)至發(fā)生器端面距離130㎜±2㎜定位裝置最小位移≤1㎜
※ **沖擊波壓力峰值20~60Mpa ** 定位裝置最小位移≤1㎜
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193011985
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