速邁 超聲手術(shù)系統(tǒng)

適用范圍/預期用途

配合不同的手柄可實現(xiàn)不同的臨床用途，包含超聲切割止血功能、超聲乳化吸引功能（CUSA）、超聲清創(chuàng)功能、超聲骨科功能，詳見注冊證附頁。 在外科手術(shù)中適用于軟組織切開手術(shù)，用于腦部（硬腦膜、骨及鈣化灶除外）及肝臟（韌帶及鈣化灶除外）進行破碎、沖洗、吸引，清創(chuàng)手術(shù)以及骨科手術(shù)。

速邁 超聲手術(shù)系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱 超聲手術(shù)系統(tǒng) 

管理類別 第三類 

型號規(guī)格 見附頁。 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機、手柄、刀具、腳踏開關(guān)及附件組成。手柄包括骨刀手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清創(chuàng)手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清創(chuàng)刀具。型號表見附頁。 

適用范圍/預期用途 配合不同的手柄可實現(xiàn)不同的臨床用途，包含超聲切割止血功能、超聲乳化吸引功能（CUSA）、超聲清創(chuàng)功能、超聲骨科功能，詳見注冊證附頁。 在外科手術(shù)中適用于軟組織切開手術(shù)，用于腦部（硬腦膜、骨及鈣化灶除外）及肝臟（韌帶及鈣化灶除外）進行破碎、沖洗、吸引，清創(chuàng)手術(shù)以及骨科手術(shù)。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

技術(shù)參數(shù)

參數(shù)

1.主機

1.1、功能：具有超聲精細切割止血功能，用于軟組織切割。

1.2、頻率：55KHz，可實時自動頻率跟蹤功率。

\*1.3、最大超聲電功率≤120W。

\*1.4、最大振幅：180um。

\*1.5、超聲止血刀切割輸出功率：0-9檔功率可調(diào)；凝血輸出功率：0-9檔功率可調(diào)。切割和

凝血輸出功率均可根據(jù)手術(shù)需要調(diào)節(jié)。

\*1.6、控制面板：液晶觸摸屏顯示切割、凝血功率參數(shù)?？筛鶕?jù)需要調(diào)節(jié)切割功率和凝血功

率參數(shù)，操作更方便。