近日,美國《商業(yè)周刊》(BusinessWeek)轉載了標準普爾(Standard&Poor’s)發(fā)布的10個進入研發(fā)后期、預計未來兩年有可能在美國上市的市場前景的新藥匯總報告。筆者現(xiàn)將入選藥物的有關情況編譯如下,希望對國內藥界有一定的參考價值。
Effient
針對病癥:血小板聚集
所屬公司:禮來
標準普爾評級:AA
入選原因:與其他制藥*一樣,禮來公司的產(chǎn)品也將在2010~2012年間失去保護,特別是其拳頭產(chǎn)品*(再普樂,Zyprexa)將在2011年到期。但是,2013~2014年禮來的日子也不好過,因為其他“重磅炸彈”級產(chǎn)品也將失去保護。雖然禮來在過去5年間已經(jīng)研發(fā)出幾種新產(chǎn)品,但還不足以形成潛在的高銷售前景。其中zui被看好的是禮來和*三共制藥聯(lián)合開發(fā)的Effient,有望成為2014年惟一能夠帶來巨大收入的產(chǎn)品。
狀態(tài):FDA專家小組zui近以9:0投票結果一致推薦Effient用于心臟病發(fā)作患者的治療,這使得Effient有望在2009年底上市,雖然在zui終批準上市前,還需要與FDA就其標簽內容進行磋商。
簡介:普拉格雷為血小板聚集抑制劑,屬于噻烯吡啶類腺苷二磷酸受體抑制劑。同類產(chǎn)品有百時美施貴寶的波立維(Plavix),目前為銷量zui大的抗血小板聚集藥物。
Brilinta
針對病癥:動脈血栓
所屬公司:阿斯利康
標準普爾評級:AA-
入選原因:阿斯利康公司zui近兩年在處于zui后階段藥物研發(fā)方面取得了長足進步,無論內部研發(fā)還是外部合作方面都有所改觀。該公司也面臨著一些重磅炸彈級藥物即將到期,如比卡魯胺(康士得,Casodex)、阿那曲唑(瑞寧得,Arimidex)和埃索美拉唑(耐信,Nexium)。
狀態(tài):正在進行III期臨床研究,預計2009年第四季度在歐洲和美國上市。
簡介:Brilinta為抗血小板聚集藥物,是*個可逆性腺苷二磷酸受體拮抗劑口服制劑。與現(xiàn)有的噻烯吡啶類藥物相比,預防急性冠脈綜合征(ACS)患者血栓事件療效更佳。與其競爭對手氯吡格雷(波立維,Plavix)和普拉格雷(prasugrel)的主要差異在于其作用的可逆性。
Onglyza
針對病癥:糖尿病
所屬公司:阿斯利康和百時美施貴寶
標準普爾評級:A+
入選原因:阿斯利康的戰(zhàn)略是擴大糖尿病藥物*,而Onglyza的成功上市將是其實現(xiàn)這一目標的序幕。
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