會議邀約 | GTI吉泰精密邀您參加2026藥品生產(chǎn)與質(zhì)控合規(guī)大會

時間：2026-9-17

　　

會議內(nèi)容

會議背景

　　當前國內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管體系持續(xù)迭代升級，2026版《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》正式落地，藥品追溯系統(tǒng)、持有人委托生產(chǎn)等多項新規(guī)與征求意見稿陸續(xù)出臺，疊加我國加入PIC/S帶來的國際化合規(guī)要求，醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理、合規(guī)運營面臨全新挑戰(zhàn)與標準。

　　為幫助藥企精準把握最新藥政動態(tài)，破解生產(chǎn)合規(guī)痛點、質(zhì)量管控難點，特舉辦本次公益培訓大會。會議覆蓋最新藥政法規(guī)監(jiān)管要點、空調(diào)凈化與環(huán)境監(jiān)測體系建設、清潔滅菌與微生物風險防控、偏差/OOS/OOT調(diào)查及CAPA閉環(huán)管理四大核心板塊。特邀藥監(jiān)專家、行業(yè)資深顧問、上市藥企質(zhì)量高管等行業(yè)大咖，深度解讀新規(guī)細則、解析高頻合規(guī)缺陷、分享實戰(zhàn)管控策略，助力藥企補齊質(zhì)量管理短板，完善全流程合規(guī)體系，精準應對監(jiān)管核查要求，實現(xiàn)規(guī)范化、高質(zhì)量合規(guī)發(fā)展。

會議特點

　　1) 權(quán)威陣容，精準賦能：邀請藥監(jiān)專家、國家檢查員、行業(yè)頂尖企業(yè)負責人、資深咨詢顧問等授課，兼具監(jiān)管視角與企業(yè)實踐經(jīng)驗，解讀政策核心與實操要點。

　　2) 議題聚焦，覆蓋全面：四大論壇圍繞監(jiān)管要點、環(huán)境監(jiān)測、微生物風險防控、偏差/OOS及CAPA四大核心領域，緊扣2026年監(jiān)管熱點、技術難點，兼顧國際化與本土化需求。

　　3) 實操導向，破解痛點：摒棄理論空談，聚焦偏差/OOS根因調(diào)查及CAPA實操問題，系統(tǒng)講解并分享可落地的解決方案，助力企業(yè)規(guī)避風險。

　　4) 多元交流，資源聯(lián)動：搭建政企、企企、產(chǎn)學研交流平臺，兼顧政策解讀、技術分享與獎項表彰，助力參會者拓寬視野、對接資源、提升專業(yè)能力。

會議日程

　　1 9月17日09:00-12:00

　　論壇一藥政法規(guī)動態(tài)與監(jiān)管要點

　　2 9月17日13:30-17:00

　　論壇二空調(diào)凈化系統(tǒng)與環(huán)境監(jiān)測

　　3 9月18日09:00-12:00

　　論壇三清潔/消毒/滅菌與微生物控制策略

　　4 9月18日13:30-17:00

　　論壇四偏差/OOS/OOT根因調(diào)查與CAPA閉環(huán)管理

　　展品預覽

氣溶膠光度計 3991

　　MODEL3991是一款區(qū)別于傳統(tǒng)設計，以技術先進、設計科學的光散亂式線性數(shù)字氣溶膠光度計，是檢測高效過濾器完整性或泄漏試驗必須采用的最佳測試儀器。結(jié)構(gòu)緊湊、攜帶方便、操作設置均可以8.4 inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成，因具有氣溶膠噪聲抑制功能，測試數(shù)據(jù)更加穩(wěn)定。儀器內(nèi)置三級權(quán)限管理，可設定角色及分配使用權(quán)限；生成日志報告，同時內(nèi)置熱敏打印機并配有長效熱敏打印紙，測試現(xiàn)場即可完成測試數(shù)據(jù)的實時打印。

氣溶膠發(fā)生器 3990-01

　　3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的氣溶膠發(fā)生器，堅固耐用，便攜可靠。注入氣溶膠( PAO等)溶液、接入20Psi ( 0.14Mpa )潔凈的壓縮空氣后，流量為810cfm ( 1370m³/h )時，通過調(diào)節(jié)1-6個Laskin-Nozzle，可發(fā)生濃度為100μg/L的多分散懸浮顆粒物。

風量罩 GTI620

　　GTI620型風量罩是集風量測試、風速測試、微差壓測試于一體的智能型測試儀器，其廣泛適用于空調(diào)、管道等場所的風速風量測試，并且可以進行高精度的微差壓測試。

手持式微差壓計 GTI115

　　GTI115是一款測量精度高、性能穩(wěn)定、操作簡單，用于非腐蝕氣體的手持式微差壓測試儀。適用于測量氣體的正壓，負壓及差壓，是醫(yī)院，潔凈室，實驗室，暖通空調(diào)，壁掛爐燃氣壓力測試或標定壓力的理想儀器。連接皮托管可測風速、風量。具有數(shù)據(jù)存儲功能和導出功能，更加方便用戶使用。

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