當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管體系持續(xù)迭代升級，2026版《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》正式落地，藥品追溯系統(tǒng)、持有人委托生產(chǎn)等多項(xiàng)新規(guī)與征求意見稿陸續(xù)出臺，疊加我國加入PIC/S帶來的國際化合規(guī)要求，醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理、合規(guī)運(yùn)營面臨全新挑戰(zhàn)與標(biāo)準(zhǔn)。

為幫助藥企精準(zhǔn)把握最新藥政動態(tài)，破解生產(chǎn)合規(guī)痛點(diǎn)、質(zhì)量管控難點(diǎn)，特舉辦本次公益培訓(xùn)大會。會議覆蓋最新藥政法規(guī)監(jiān)管要點(diǎn)、空調(diào)凈化與環(huán)境監(jiān)測體系建設(shè)、清潔滅菌與微生物風(fēng)險(xiǎn)防控、偏差/OOS/OOT調(diào)查及CAPA閉環(huán)管理四大核心板塊。特邀藥監(jiān)專家、行業(yè)資深顧問、上市藥企質(zhì)量高管等行業(yè)大咖，深度解讀新規(guī)細(xì)則、解析高頻合規(guī)缺陷、分享實(shí)戰(zhàn)管控策略，助力藥企補(bǔ)齊質(zhì)量管理短板，全流程合規(guī)體系，精準(zhǔn)應(yīng)對監(jiān)管核查要求，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、高質(zhì)量合規(guī)發(fā)展。

1) 精準(zhǔn)賦能：邀請藥監(jiān)專家、國家檢查員、行業(yè)頂尖企業(yè)負(fù)責(zé)人、資深咨詢顧問等授課，兼具監(jiān)管視角與企業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，解讀政策核心與實(shí)操要點(diǎn)。

2) 議題聚焦，覆蓋全面：四大論壇圍繞監(jiān)管要點(diǎn)、環(huán)境監(jiān)測、微生物風(fēng)險(xiǎn)防控、偏差/OOS及CAPA四大核心領(lǐng)域，緊扣2026年監(jiān)管熱點(diǎn)、技術(shù)難點(diǎn)，兼顧國際化與本土化需求。

3) 實(shí)操導(dǎo)向，破解痛點(diǎn)：摒棄理論空談，聚焦偏差/OOS根因調(diào)查及CAPA實(shí)操問題，系統(tǒng)講解并分享可落地的解決方案，助力企業(yè)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

4) 多元交流，資源聯(lián)動：搭建政企、企企、產(chǎn)學(xué)研交流平臺，兼顧政策解讀、技術(shù)分享與獎項(xiàng)表彰，助力參會者拓寬視野、對接資源、提升專業(yè)能力。