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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
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微生物實驗室檢測2022/10/28
微生物實驗室檢測，--微生物檢測室一般分：無菌檢測室、微生物限度檢測室、陽性對照室。--無菌室檢測室：萬級背景下的百級層流。有條件的企業(yè)可采用隔離操作系統(tǒng)，保證環(huán)境條件優(yōu)于或等于生產環(huán)境，防止假陽性-...
潔凈空調系統(tǒng)性能確認PQ2022/9/29
潔凈空調系統(tǒng)性能確認PQIQ安裝和OQ運行確認完成并符合要求后，方可進行性能確認。在某些情況下，性能確認可與運行確認或工藝驗證結合進行。PQ性能確認是提供證據(jù)確認系統(tǒng)和設備可以根據(jù)批準的工藝方法和產品...
潔凈空調系統(tǒng)安裝確認IQ2022/9/29
潔凈空調系統(tǒng)安裝確認IQ新的或改造的廠房、設施、設備需進行安裝確認。根據(jù)中國GMP的附錄《驗證與確認》中指出：IQ：旨在證明廠房、設施、設備的建造和安裝符合設計標準。潔凈空調系統(tǒng)安裝確認IQ企業(yè)應當根...
潔凈空調系統(tǒng)的運行確認OQ2022/9/29
潔凈空調系統(tǒng)的運行確認OQ主要指為證明設備/系統(tǒng)能達到設計要求而進行的運行試驗。OQ運行確認需要在URS的基礎上進行,URS已批準生效,其次DQ已完成（如適用），確認FAT&SAT已完成（如適用）確認...
藥廠工業(yè)用水檢測項目2022/9/29
藥廠工業(yè)用水檢測項目工藝用水系統(tǒng)應當能夠持續(xù)、穩(wěn)定的生產出符合標準要求、適合產品需求的工藝用水，這主要取決于科學的設計、規(guī)范的安裝、有效的確認、正確的使用維護幾個方面。今天，我們接著這一話題，談一談水...
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