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Sepragen及其徑向流色譜技術在方法開發(fā)和下游純化的應用

發(fā)布時間:2022-10-26
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  關于Sepragen
  Sepragen于1985年創(chuàng)立,公司位于美國加利福尼亞州聯(lián)合市,經(jīng)營的產(chǎn)品主要有色譜柱及其填裝系統(tǒng),色譜系統(tǒng)、色譜樹脂、QS緩沖液稀釋系統(tǒng)、生物反應器和其他配件等。
  公司成立以來,與北美、歐洲、澳大利亞和亞洲的各大公司開展合作并收獲廣泛好評,目前,Sepragen公司已經(jīng)為超過30種FDA批準藥物和兩種疫苗提供服務。



  關于徑向流色譜技術
  徑向流色譜技術(Radial Flow Chromatography , RFC)是近年來發(fā)展起來的一種新型色譜分離分析技術,其徑向流動設計可提高流速,降低柱壓,便于線性放大,在血液制品、基因工程產(chǎn)品、生物樣品和農(nóng)產(chǎn)品等的分離純化中已得到廣泛應用。
  徑向流色譜與軸向色譜分離蛋清蛋白的柱壓比較[1]


  √ 易于放大
  √ 流速更快,節(jié)省時間,降低成本
  √ 符合GMP要求的衛(wèi)生設計
  √ 易于使用:無需拆卸即可實現(xiàn)填料安裝和卸除
  關于設備


  QuantaSep 1000LX



  • 四泵雙流路的設計:流速范圍分別為0~100mL/min和10~1000mL/min,可同時滿足過程開發(fā)到中試/小規(guī)模cGMP生產(chǎn)
  • 100:1的系統(tǒng)泵調(diào)節(jié)比,支持5-95%的梯度洗脫

  QuantaSep 3000SU


  • 預過濾功能:在線緩沖液稀釋功能
  • 支持24h持續(xù)臨床生產(chǎn)
  • 3種建議流速范圍:10-300ml/min;30-1500 ml/min;80-3000 ml/min,最大流量可達200L/h,滿足CGT制造領域的中小規(guī)模生產(chǎn)
  • 100:1的系統(tǒng)泵調(diào)節(jié)比,支持5-95%的梯度洗脫
  參考文獻:
  [1]Peter R L?Large-scale ion-exchange column chromatography of proteins Comparison of different formats[J]?Journal of Chromatography B,2003,790:17~33


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