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百林科醫(yī)藥科技（上海）有...

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今日頭條 | 長三角國創(chuàng)中心助力攻關(guān)國產(chǎn)制藥“真”卡脖子技術(shù)

發(fā)布時(shí)間：2023-11-6
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　　11月5日，在長三角國家技術(shù)創(chuàng)新中心(以下簡稱“長三角國創(chuàng)中心”)舉辦的“長三角抗體藥物國產(chǎn)制造關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展論壇”上傳來好消息：在長三角國創(chuàng)中心的積極推動下，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司成功與華東理工大學(xué)和百林科制藥裝備科技(江蘇)有限公司(以下簡稱“江蘇百林科”)簽約，三方將攜手合作攻關(guān)生物抗體藥物的國產(chǎn)制造關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。這是浦東揭榜掛帥公共服務(wù)平臺自今年初上線以來促成的最高金額的產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目，也標(biāo)志著長三角在生物抗體藥物國產(chǎn)化核心技術(shù)領(lǐng)域又增添了一個(gè)聯(lián)合攻關(guān)共同體。
 
　　抗體藥物是目前生物醫(yī)藥市場規(guī)模增長最迅速的賽道之一，其全球市場規(guī)模已超千億美元，我國目前已成為抗體藥物在研數(shù)量最多的國家之一。隨著治療性抗體市場的高速增長，抗體藥物國產(chǎn)化生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)正面臨著諸多挑戰(zhàn)，例如細(xì)胞株的構(gòu)建與篩選、培養(yǎng)與純化工藝依靠國外技術(shù)，所需的無血清培養(yǎng)基、生物反應(yīng)器等原料和裝備大多依靠國外進(jìn)口，國產(chǎn)化程度嚴(yán)重不足，隨時(shí)有被海外“卡脖子”的風(fēng)險(xiǎn)。
 
　　上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“復(fù)宏漢霖”)致力于研發(fā)和生產(chǎn)符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等領(lǐng)域。2023年4月，復(fù)宏漢霖與長三角國創(chuàng)中心共建企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心，隨后企業(yè)在浦東揭榜掛帥平臺上，發(fā)布了抗體藥物的國產(chǎn)制造關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)需求。
 
 
　　長三角國創(chuàng)中心與復(fù)宏漢霖的深入溝通和技術(shù)需求梳理，將需求分解并細(xì)化為細(xì)胞株培養(yǎng)基開發(fā)、工藝開發(fā)、AI自動化控制等多個(gè)核心技術(shù)指標(biāo)。長三角國創(chuàng)中心發(fā)揮資源整合優(yōu)勢，幫助企業(yè)尋找對接解決方案，經(jīng)過多輪對接和論證，最終成功促成上海高校和江蘇企業(yè)共同揭榜。由華東理工大學(xué)負(fù)責(zé)相關(guān)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，百林科江蘇負(fù)責(zé)相關(guān)創(chuàng)新設(shè)備的設(shè)計(jì)和建造，長三角國創(chuàng)中心協(xié)調(diào)推進(jìn)，加速成果在復(fù)宏漢霖轉(zhuǎn)化落地。
 
 
　　根據(jù)相關(guān)規(guī)劃，研發(fā)成果將在復(fù)宏漢霖的長三角生產(chǎn)基地進(jìn)行中試和放大。
 
 
　　復(fù)宏漢霖全球創(chuàng)新中心總經(jīng)理單永強(qiáng)博士表示，與長三角國創(chuàng)中心合作成立企業(yè)聯(lián)創(chuàng)中心，為復(fù)宏漢霖的發(fā)展引入了更多創(chuàng)新資源，注入了更多創(chuàng)新動能。此項(xiàng)生物抗體藥物的國產(chǎn)化核心技術(shù)的開發(fā)和國產(chǎn)化需求的解決，將大幅提高企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)效率，解決抗體表達(dá)和工藝開發(fā)關(guān)鍵問題，助力企業(yè)加速推出更多優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)化抗體藥品，并大大增強(qiáng)企業(yè)在全球制藥行業(yè)的競爭力。

 

 
　　長三角國創(chuàng)中心副主任譚瑞琮表示，長三角國創(chuàng)中心積極發(fā)揮上海科技創(chuàng)新策源引領(lǐng)功能，面向產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和企業(yè)創(chuàng)新需求，加速創(chuàng)新要素暢通流動，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同推動科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化，加強(qiáng)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，賦能產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)的高質(zhì)量發(fā)展。
 
 
　　此次項(xiàng)目的成功簽約，不僅促進(jìn)了抗體制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)突破，更進(jìn)一步推動了長三角地區(qū)在抗體藥物國產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)學(xué)研合作，帶動了創(chuàng)新資源要素的跨區(qū)域流動，賦能我國抗體制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

 

 
 
　　百林科董事長陳志先生表示，非常榮幸能參與到長三角抗體藥物的國產(chǎn)制造關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。生物工藝關(guān)鍵核心技術(shù)的科技成果落地轉(zhuǎn)化需要包括機(jī)械、材料、注塑、化學(xué)、自控、電氣、工藝等跨學(xué)科人才團(tuán)隊(duì)的協(xié)作，而百林科作為生物工藝核心設(shè)備和耗材中國制造的新勢力，在過去的幾年中做了非常多這方面的布局和投入，也實(shí)際運(yùn)作了多個(gè)項(xiàng)目，進(jìn)行了成果轉(zhuǎn)化。我們希望能發(fā)揮自身所長，能助力長三角抗體藥物的國產(chǎn)制造更多產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的落地，以高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)產(chǎn)品推動國產(chǎn)化抗體藥品的發(fā)展。

 

 

 

 

長三角抗體藥物國產(chǎn)制造關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展論壇現(xiàn)場
 
　關(guān)于長三角國創(chuàng)中心　
 
 
　　長三角國家技術(shù)創(chuàng)新中心是貫徹落實(shí)中央重要指示精神、實(shí)施長三角一體化發(fā)展戰(zhàn)略的重大舉措，是由國家科技部批準(zhǔn)，以上海長三角技術(shù)創(chuàng)新研究院為主體，聯(lián)合江蘇、浙江、安徽等地相關(guān)機(jī)構(gòu)共同組建的綜合類國家技術(shù)創(chuàng)新中心，于2021年6月3日正式揭牌成立，總部位于上海張江科學(xué)城。
 
 
　　長三角國創(chuàng)中心定位于從科學(xué)到技術(shù)的轉(zhuǎn)化，將國家戰(zhàn)略部署與長三角區(qū)域創(chuàng)新需求有機(jī)結(jié)合，以推動重要領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)為核心使命，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同推動科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化，為長三角區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供源頭技術(shù)供給與轉(zhuǎn)化服務(wù)，為科技中小微企業(yè)孵化、培育和發(fā)展提供創(chuàng)新服務(wù)。
 
　關(guān)于復(fù)宏漢霖　
 
 
　　復(fù)宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已在中國上市5款產(chǎn)品，在國際上市1款產(chǎn)品，19項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，2個(gè)上市申請分別獲美國FDA和歐盟EMA受理。
 
 
　　自2010年成立以來，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立*高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認(rèn)證，松江基地(一)也已獲得中國GMP認(rèn)證。
 
　關(guān)于百林科　
 
 
　　百林科是一家為生命科學(xué)領(lǐng)域提供工藝解決方案的高新科技集團(tuán)化企業(yè)，專注于疫苗、抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療及其它生物制品關(guān)鍵工藝設(shè)備與耗材的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生物工藝上游細(xì)胞培養(yǎng)、一次性配儲液和下游層析、超濾、過濾等工藝單元和工藝開發(fā)服務(wù)。
 
　　百林科致力于持續(xù)為客戶提供高品質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案，打造高效、安全和有競爭力的生物制藥供應(yīng)鏈生態(tài)圈。

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