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備受矚目的第二十二屆世界制藥原料中國展(CPHIChina2024)與第十七屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展(PMECChina2024)于6月21日在上海新國際博覽中心圓滿閉幕。本次展會作為制藥
雙特異性抗體(Bispecificantibody，BsAb，簡稱雙抗)是指能夠特異性的結(jié)合兩個抗原或兩種特異性表位的人工抗體。根據(jù)雙抗結(jié)構(gòu)劃分，可分為IgG-like雙特性異性(含有Fc區(qū))和non
燦爛的六月，百林科活力全開，即將奔赴海外和國內(nèi)多個城市，參加行業(yè)及垂直領(lǐng)域展會。芒種時節(jié)，期盼與所有行業(yè)同仁一起，“芒”有所獲，“種”有所得。01???ACHEMA2024??2024年6月10日-1
百林科將于6月10日至14日參展于德國法蘭克福舉辦的2024阿赫瑪(ACHEMA)博覽會。該博覽會從1920年開始，每三年舉辦一屆，是國際流體過程行業(yè)發(fā)展的推動者和開拓者。本屆阿赫瑪將迎來130多個國
近年來治療性抗體在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著越來越重要的作用。由于這些抗體的高劑量要求，因此人們對旨在提高生物制造能力的技術(shù)開發(fā)越來越感興趣。這些技術(shù)大多集中于哺乳動物細胞培養(yǎng)，因為它們能夠進行翻譯后修飾，這是
在上市之前，生物制品的工藝開發(fā)可以分為三個階段，分別為臨床前階段、一二期臨床階段、三期臨床及商業(yè)化生產(chǎn)階段。通常三個階段的規(guī)模并不相同，因此在兩次工藝轉(zhuǎn)移時往往伴隨著工藝的放大。圖1生物制品工藝開發(fā)階
考慮小分子藥物和大分子藥品之間的差異有助于確定E&L的分析測試方法。分析可萃取物和可浸出物(E&L)對于確定相關(guān)毒理學(xué)風(fēng)險和確保藥品的安全性至關(guān)重要。檢查可萃取物有助于識別可浸出物污染或影響藥品質(zhì)量的
抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-DrugConjugate,ADC)是指通過連接子(Linker)將小分子化合物(Payload)偶聯(lián)至靶向性抗體(Antibody)或抗體片段上的一類生物技術(shù)藥物。隨
得益于ProteinA親和填料對抗體的高選擇性和體積去除率以及穩(wěn)健的雜質(zhì)去除效果。ProteinA親和填料作為抗體藥生產(chǎn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由于ProteinA結(jié)合能力的局限性以及與ProteinA樹脂相關(guān)的高
百林科多模式層析填料家族中有這么一類特殊的填料，憑借其獨特的填料結(jié)構(gòu)發(fā)揮凝膠過濾和吸附層析的雙重特性專為超大分子設(shè)計。包括MaXtar®COLL400、MaXtar®COLL700兩種
FDA將工藝驗證定義為“建立文件證據(jù)，證明特定工藝將持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格和質(zhì)量屬性的產(chǎn)品”。這一法規(guī)要求反映了對產(chǎn)品質(zhì)量可能受到生產(chǎn)過程實質(zhì)性影響的認(rèn)識。為了滿足這一要求，需要對過程進行充分的表征和
動物疫苗屬獸用生物制品的范疇獸用生物制品是生物制品學(xué)的重要組成部分由于傳統(tǒng)疫苗的諸多缺點以及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，包括重組疫苗在內(nèi)的眾多新型疫苗的研究成為了焦點。動物保健行業(yè)規(guī)模一、基因工程疫苗基因工程疫苗
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