藥用L蘋果酸調(diào)節(jié)劑輔料 CP2020版新貨

藥用L蘋果酸調(diào)節(jié)劑輔料 CP2020版新貨

本品為L-羥基丁二酸，由酶工程法或發(fā)酵法反應(yīng)并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算，含C₄H₆o₅不得少于99.0%。
   【性狀】  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，無味。
   本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
   比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，比旋度為-1.6°至-2.6°。
   【鑒別】  （1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%*溶液5ml，溶液應(yīng)立即顯紅色。
   （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與L-蘋果酸對照品的圖譜一致

 【含量測定】  取本品約1.0g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.704mg的C₄H₆o₅。
   【類別】  藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。
   【貯藏】  遮光，密封，在陰涼處保存。

鹽酸苯海拉明

    拼音名：Yansuan Benhailaming

    英文名：Diphenhydramine Hydrochloride

【中文別名】苯海拉明；苯那君;

【化學(xué)成分】本品為N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺鹽酸鹽。

【分 子 式】  C17H21NO·HCl

【分 子 量】  291.82

【產(chǎn)品含量】按干燥品計算，含C17H21NO·HCl不得少于99.0%。

【CAS   號】  58-73-1

【外觀性狀】  本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦，隨后有麻痹感。 本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中略溶，在苯中極微溶解。

    熔點  本品的熔點（附錄Ⅵ C）為167-171℃。

【貯    藏】  密封保存。

【制    劑】  （1）鹽酸苯海拉明片 （2）鹽酸苯海拉明注射液

【藥理作用】  抗組胺藥；原料藥