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藥用級十六十八醇輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn)2020版

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更新時間:2022-02-15 16:45:25瀏覽次數(shù):379次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級十六十八醇輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn)2020版
本品為白色顆粒、片狀或塊狀物。
本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。

本品為十六醇與十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)與十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
   【性狀】本品為白色顆粒、片狀或塊狀物。
   本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
   熔點本品的熔點(通則0612第二法)為49~56℃。
   酸值應(yīng)不大于1.0(通則0713)。
   皂化值取本品20.0g,依法操作(通則0713),應(yīng)不大于2.0。
   碘值取本品2.0g,加三氯甲25ml,振搖使溶解,依法操作(通則0713),應(yīng)不大于2.0。
   羥值應(yīng)為208~228(通則0713)。
   【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加乙醇20ml加熱使溶,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,應(yīng)不得更濃。
   【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱,檢測器為氫火焰離子化檢測器;柱溫205℃,進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10 000,十六醇與十八醇峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。
   測定法取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1µl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十六醇對照品、十八醇對照品各適量,加無水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,搖勻,同法操作,按外標(biāo)法以峰面積計算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和,即得。
   【類別】藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。
   【貯藏】密閉,陰涼干燥處保存。

藥用級十六十八醇輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn)2020版

藥用級十六十八醇輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn)2020版

公司主營產(chǎn)品:

碘                          500g起/袋        
凡士林(黃)                500g起/瓶        
水溶氮酮                    500g起/袋       
凡士林(白)                500g起/瓶        
可溶性淀粉                  500g起/袋       
軟皂                        500g起/瓶           
微粉硅膠                    500g起/袋        
二甲亞砜                    500g起/瓶        
聚維酮k30                   500g起/袋        
枸櫞酸                      500g起/袋 
β環(huán)糊精                    500g起/袋        
枸櫞酸鉀                    500g起/袋 
聚丙烯酸樹脂Ⅱ                 500g起/袋        
枸櫞酸鈉                     500g起/袋
聚丙烯酸樹脂Ⅲ                 500g起/袋        
聚山梨酯80                  500g起/瓶        
聚丙烯酸樹脂Ⅳ              500g起/袋        
司盤-80                    500ml起/瓶        
硬脂酸                      500g起/袋       
十二烷基*              500g起/袋        
卡波姆                      500g起/袋        
二氧化鈦                    500g起/袋        
十八醇                      500g起/瓶        
乙基纖維素(低粘)            500g起/袋       
*                    500g起/瓶        
甲基纖維素                  500g起/袋       
氫氧化鉀                    500g起/瓶        
無水乳糖                    500g起/袋        
明膠                        500g起/袋        
滑石粉                      500g起/袋        
川蠟(蟲白蠟)              500g起/袋        
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素)           500g起/袋        
固體石蠟                    500g起/袋        
山梨酸鉀                    1000g起/袋        
微晶蠟                      500g起/袋       
甜菊糖甙                    1000g起/袋        
蜂蠟(黃白)                500g起/袋       
泊洛沙姆                    500g起/袋        
阿拉伯膠(粉塊)           500g起/袋              
依地酸二鈉                  250g起/瓶  
羥苯乙酯                    500g起/袋 
蓖麻油                      500g起/瓶 


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