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藥用級(jí)乙酸乙酯20kg藥典輔料有質(zhì)檢單

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更新時(shí)間:2022-02-15 15:35:18瀏覽次數(shù):471次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用級(jí)乙酸乙酯20kg藥典輔料有質(zhì)檢單
本品為無色澄清的液體;具揮發(fā)性,易燃燒,有水果香味。
本品在水中溶解,與乙醇、丙酮或二氯甲烷任意混溶。

【性狀】本品為無色澄清的液體;具揮發(fā)性,易燃燒,有水果香味。
   本品在水中溶解,與乙醇、丙酮或二氯甲烷任意混溶。
   相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.898~0.902。折光率本品的折光率(通則0622)為1.370~1.373。
   【鑒別】(1)本品燃燒時(shí)產(chǎn)生黃色火焰和醋酸味。
   (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
   【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品1.0ml,加水15ml,混勻,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
   酸度取本品2.0ml,置錐形瓶中,加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴,搖勻,滴加*滴定液(0.1mol/L)至顯粉紅色。消耗*滴定液(0.1mol/L)不得過0.10ml。
   易炭化物取本品2.0ml,置25ml具塞比色管中,加硫酸10ml,密塞振搖,靜置15分鐘,不得顯色。
   不揮發(fā)物取本品20.0ml,置已恒重的蒸發(fā)皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^0.6mg。
   水分不得過0.1%(通則0832第一法2)。
   有關(guān)物質(zhì)照氣相色譜法測(cè)定(通則0521)。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細(xì)管柱,起始溫度為90℃,維持5分鐘,以每分鐘28℃速率升至240℃,維持2分鐘,進(jìn)樣口溫度為260℃,檢測(cè)器溫度為280℃。取三氯甲、乙酸乙酯、乙酸異丁酯和乙酸丁酯(3:1:1:1)混合溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,取1µl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,乙酸乙酯峰拖尾因子應(yīng)不大于1.5,且各峰的分離度應(yīng)符合要求。
   測(cè)定法取本品1µl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算,各雜質(zhì)峰總面積之和不得大于主峰面積的0.2%。
   【含量測(cè)定】取本品約1.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加*滴定液(0.5mol/L)50ml,加熱回流1小時(shí),放冷,加酚酞指示液1滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至無色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml*滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于44.05mg的C4H8O2。
   【類別】藥用輔料,溶劑。
   【貯藏】密閉保存。

藥用級(jí)乙酸乙酯20kg藥典輔料有質(zhì)檢單

藥用級(jí)乙酸乙酯20kg藥典輔料有質(zhì)檢單

公司主營產(chǎn)品:

碘                          500g起/袋        
凡士林(黃)                500g起/瓶        
水溶氮酮                    500g起/袋       
凡士林(白)                500g起/瓶        
可溶性淀粉                  500g起/袋       
軟皂                        500g起/瓶           
微粉硅膠                    500g起/袋        
二甲亞砜                    500g起/瓶        
聚維酮k30                   500g起/袋        
枸櫞酸                      500g起/袋 
β環(huán)糊精                    500g起/袋        
枸櫞酸鉀                    500g起/袋 
聚丙烯酸樹脂Ⅱ                 500g起/袋        
枸櫞酸鈉                     500g起/袋
聚丙烯酸樹脂Ⅲ                 500g起/袋        
聚山梨酯80                  500g起/瓶        
聚丙烯酸樹脂Ⅳ              500g起/袋        
司盤-80                    500ml起/瓶        
硬脂酸                      500g起/袋       
十二烷基*              500g起/袋        
卡波姆                      500g起/袋        
二氧化鈦                    500g起/袋        
十八醇                      500g起/瓶        
乙基纖維素(低粘)            500g起/袋       
*                    500g起/瓶        
甲基纖維素                  500g起/袋       
氫氧化鉀                    500g起/瓶        
無水乳糖                    500g起/袋        
明膠                        500g起/袋        
滑石粉                      500g起/袋        
川蠟(蟲白蠟)              500g起/袋        
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素)           500g起/袋        
固體石蠟                    500g起/袋        
山梨酸鉀                    1000g起/袋        
微晶蠟                      500g起/袋       
甜菊糖甙                    1000g起/袋        
蜂蠟(黃白)                500g起/袋       
泊洛沙姆                    500g起/袋        
阿拉伯膠(粉塊)           500g起/袋              
依地酸二鈉                  250g起/瓶  
羥苯乙酯                    500g起/袋 
蓖麻油                      500g起/瓶 


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