藥用級丙二醇輔料注射劑廠家價格藥典備案

藥用級丙二醇輔料注射劑廠家價格藥典備案

【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體；無臭；有引濕性。
   本品與水、乙醇能任意混溶。
   相對密度  本品的相對密度（通則0601）在25℃時應為1.035～1.037。
   折光率  本品的折光率（通則0622），應為1.431～1.433。
   【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
   【檢查】酸度  取本品10.0ml，加新沸過的冷水50ml溶解后，加溴藍指示液3滴，用*滴定液 （0.01mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗*滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.5ml。
   氯化物  取本品1.0ml，與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.007%）。
   硫酸鹽  取本品5.0ml，與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.006%）。
   氧化性物質  取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍色，用硫代*滴定液（0.005mol/L）滴定至藍色消失，消耗硫代*滴定液（0.005mol/L）的體積不得過0.2mL
   還原性物質  取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鐘，溶液應不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml搖勻，放置5分鐘，溶液應無變化。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以聚乙二醇20M為固定相；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持1分鐘，進樣口溫度230℃，檢測器溫度250℃。理論板數(shù)按1 峰計不低于10 000。
   測定法  取本品，精密稱定，用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取1，對照品，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
   【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
   【貯藏】密封，在干燥處避光保存。

公司主營產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，，乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，，阿斯帕坦，，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，，，粉，，，葡萄糖酸氯已定，，，，，，枸櫞酸，，，等等原輔料