醫(yī)用十二烷基*輔料藥用標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)家備案

醫(yī)用十二烷基*輔料藥用標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)家備案

本品為以十二烷基*（C₁₂H₂₅NaO₄S）為主的烷基*混合物。
   【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末；有特征性微臭。
   本品在水中易溶。
   【鑒別】（1）本品的水溶液（1→10）顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)。
   （2）本品的水溶液（1→10）加鹽酸酸化，緩緩加熱沸騰20分鐘，溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)。
   【檢查】堿度取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚紅指示液2滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定。消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得過(guò)0.60ml。
   氯化鈉取本品約5g，精密稱(chēng)定，加水50ml使溶解，加稀硝酸中和（調(diào)節(jié)pH值至6.5～10.5），加鉻酸鉀指示液2ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的NaCl。
   *取本品約1g，精密稱(chēng)定，加水10ml溶解后，加乙醇100ml，加熱至近沸2小時(shí)，趁熱濾過(guò)，濾渣用煮沸的乙醇100ml洗滌后，再加水150ml溶解，并洗滌容器，水溶液加鹽酸10ml加熱至沸，加25%氯化鋇溶液10ml，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣用水洗至不再顯氯化物的反應(yīng)，并在500～600℃熾灼至恒重，遺留殘?jiān)c氯化鈉的總量不得過(guò)8.0%。
   未酯化醇取本品約10g，精密稱(chēng)定，加水100ml溶解后，加乙醇100ml，用正己烷提取3次，每次50ml，必要時(shí)加氯化鈉以助分層，合并正己烷層，用水洗滌3次，每次50ml，再用無(wú)水*脫水，濾過(guò)，濾液在水浴上蒸干后，在105℃干燥30分鐘，放冷，稱(chēng)重：本品含未酯化醇不得過(guò)4.0%。
   總醇量取本品約5g，精密稱(chēng)定，加水150ml溶解后，加鹽酸50ml，緩緩加熱回流4小時(shí)，放冷，溶液用提取2次，每次75ml，合并層，在水浴上蒸干后，在105℃干燥30分鐘，放冷，稱(chēng)重。本品含總醇量不得少于59.0%。
   重金屬取本品1.0g，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
   【類(lèi)別】藥用輔料，濕潤(rùn)劑和乳化劑等。
   【貯藏】密封保存。

公司主營(yíng)產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，，阿斯帕坦，，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，，，粉，，，葡萄糖酸氯已定，，，，，，枸櫞酸，，，等等原輔料