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藥用級(jí)馬來(lái)酸氯苯那敏 撲爾敏原料藥本品為2-[對(duì)-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶馬來(lái)酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于...
醫(yī)藥級(jí)氯化鈉 注射劑原料 制劑藥字號(hào)本品按干燥品計(jì)算,含氯化鈉(NaCl)不得少于99.5%?!拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
藥用級(jí)氯化鈣 鈣元素補(bǔ)充劑 原料藥本品含CaCl2·2H2O應(yīng)為97.0%~103.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨?jiān)硬的碎塊或顆粒;無(wú)臭;極易潮解。
醫(yī)藥級(jí)爐甘石 洗劑原料 國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)本品為碳酸鹽類(lèi)礦物方解石族菱鋅礦,主含碳酸鋅(ZnCO3)。采挖后,洗凈,曬干,除去雜石?!拘誀睢?本品為塊狀集合體,呈不規(guī)則...
藥用級(jí)氯霉素 化學(xué)原料藥 CDE備案本品為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基-β-羥基-對(duì)硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品計(jì)算,含氯霉素C11H1...
藥用級(jí)硫酸新霉素 國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)原料藥本品為2-脫氧-4-O-(2,6-二氨基-2,6-二脫氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-5-O[3-O-(2,6-二氨基-2,6-二...
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋅 化學(xué)原料藥 CDE備案登記本品含ZnSO4·7H20應(yīng)為99.0%~103.0%。【性狀】本品為無(wú)色的棱柱狀或細(xì)針狀結(jié)晶或顆粒狀的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭...
藥用硫酸慶大霉素 化學(xué)原料藥 CDE備案本品為慶大霉素C1、C1a、C2、C2a等組分為主混合物的硫酸鹽。按無(wú)水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于590慶大霉素單位...
藥用級(jí)硫酸鎂 注射劑原料藥 CDE備案本品按熾灼至恒重后計(jì)算,含MgSO4不得少于99.5%。【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶;無(wú)臭;有風(fēng)化性。本品在水中易溶,在乙醇中幾...
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋇X線(xiàn)雙重造影劑 干混懸劑原料本品按干燥品計(jì)算,含BaS04不得少于97.5%?!拘誀睢勘酒窞榘咨杷傻募?xì)粉;無(wú)臭。
藥用級(jí)硫代* CDE備案原料 關(guān)聯(lián)審評(píng)本品按干燥品計(jì)算,含Na2S2O3不得少于99.0%?!拘誀睢?本品為無(wú)色、透明的結(jié)晶或結(jié)晶性細(xì)粒;無(wú)臭;在干燥空氣中有風(fēng)...
藥用級(jí)磷酸二氫鈉 酸堿度調(diào)節(jié)劑 補(bǔ)磷藥原料本品按干燥品計(jì)算,含NaH2PO4不得少于98.0%。【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;微有潮解性。
藥用克霉唑 抗真菌藥 化學(xué)原料藥本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在甲醇或三甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中幾乎不溶。
醫(yī)藥級(jí)精氨酸 制藥原料 CDE登記備案本品為L(zhǎng)-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計(jì)算,含C6H14N4O2不得少于99.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末...
醫(yī)藥級(jí)聚氧乙烯吡咯烷酮 化學(xué)原料藥聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone),簡(jiǎn)稱(chēng)PVP,是一種非離子型高分子化合物,是N-乙烯基酰胺類(lèi)聚合物...
藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍 CDE備案 關(guān)聯(lián)審評(píng)原料本品為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)...
醫(yī)藥級(jí)甲紫溶液 CDE備案登記A原料 取甲紫,加乙醇適量使溶解,再加水適量使成1000ml,濾過(guò),即得?!拘誀睢勘酒窞樽仙后w。
藥用級(jí)甲氧芐啶 化學(xué)原料藥 CDE備案本品為5-[(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基]-2,4-嘧啶二胺。按干燥品計(jì)算,含C14H18N4O3不得少于99.0%。...
藥用級(jí)甲硝唑 CDE備案登記原料藥本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計(jì)算,含C6H9N303不得少于99.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨廖ⅫS色的結(jié)晶或...
醫(yī)藥級(jí)甲磺酸酚妥拉明 化學(xué)原料藥本品為3-[[(4,5-二氫-1H-咪唑-2-基)甲基](4-甲苯基)氨基]苯酚甲磺酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C17H19N3O·C...
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