醫(yī)藥級(jí)甲紫溶液 CDE備案登記A原料

醫(yī)藥級(jí)甲紫溶液 CDE備案登記A原料

本品為氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺與氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。 

【性狀】 本品為深綠紫色的顆粒性粉末或綠紫色有金屬光澤的碎片；臭極微。 本品在乙醇或三甲烷中溶解，在水中略溶。

 【鑒別】 （1）取本品約1mg，撒于硫酸1ml的液面上，即溶解成橙黃色或棕紅色的溶液，留意加水稀釋，即變成棕色，漸轉(zhuǎn)為綠色，最后變成藍(lán)色 （2）取本品約20mg，加水10ml溶解后，加鹽酸5滴，搖勻；分取溶液5ml，滴加鞣酸試液，即生成深藍(lán)色的沉淀。 （3）取鑒別（2）項(xiàng)下剩余的溶液，加鋅粉約0.5g，加熱，即褪色；分取1滴，置已滴有氨試液1滴的濾紙上，俟兩液滴擴(kuò)散接觸，接界面即顯藍(lán)色。 

【檢查】 乙醇中不溶物取本品1.0g，置燒瓶中，加乙醇 50ml，加熱回流15分鐘后，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，濾渣用熱乙醇洗濯，至洗液不再顯紫堇色，在105℃枯燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，減失重量不得過(guò) 7.5%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?取本品0.5g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.5%。 重金屬取 熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五十。 砷鹽 取本品0.2g，加氫氧化鈣0.5g，混合，加水少量，攪拌平均，枯燥后，先用小火炙烤使炭化，再在500～600℃熾灼使完整灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查 （通則0822第一法），應(yīng)契合規(guī)則（0.001%）。

 【類別】 消毒防腐藥。 

【貯藏】 遮光，密封保管。 

【制劑】 甲紫溶液