本品為2-（2，4-二氟苯基）-1，3-雙（1，2，4-三唑-1-基）丙-2-醇。按干燥品計(jì)算，含C₁₃H₁₂F₂N₆O不得少于98.5%。

【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶特異臭。

本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷、水或醋酸中微溶。

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)為137~141℃。

【鑒別】?。?）取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為供試品溶液；另稱取氟康唑?qū)φ掌愤m量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，照紫外-可見分光光度法測(cè)定，在261nm與267nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在264nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。

【檢查】溶液的澄清度　取本品20mg，加水10ml使溶解，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。（供注射用）

有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法測(cè)定。

供試品溶液　取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對(duì)照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液　取氟康唑與雜質(zhì)Ⅰ對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含1mg與0.1mg的溶液。

靈敏度溶液　取對(duì)照溶液適量，用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×250mm, 5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；以乙腈-0.063%甲酸銨溶液（20∶80）為流動(dòng)相；柱溫為40℃；檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm；進(jìn)樣體積20μl。

系統(tǒng)適用性要求　系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，氟康唑峰的保留時(shí)間約為10分鐘，雜質(zhì)Ⅰ峰（相對(duì)保留時(shí)間約為0.9）與氟康唑峰之間的分離度應(yīng)符合要求。靈敏度溶液色譜圖中，主成分峰峰高的信噪比應(yīng)大于5。

測(cè)定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計(jì)。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品1.0g，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測(cè)定】　取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸50ml溶解后，照電位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于15.31mg的C₁₃H₁₂F₂N₆O。

【類別】　抗真菌藥。

【貯藏】　密封，在干燥處保存。

【制劑】?。?）氟康唑片　（2）氟康唑注射液?。?）氟康唑膠囊?。?）氟康唑氯化鈉注射液