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隨著國(guó)內(nèi)制藥行業(yè) GMP 規(guī)范持續(xù)深化,醫(yī)藥生產(chǎn)對(duì)質(zhì)量管控、過(guò)程追溯、缺陷檢出率提出更加嚴(yán)苛的要求。傳統(tǒng)人工燈檢、人工目檢模式,受主觀疲勞、個(gè)體差異影響,存在漏檢率高、效率有限、人工成本居高不下等痛點(diǎn),已經(jīng)難以匹配現(xiàn)代化藥企高速、連續(xù)、標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)需求。常州飛斯倫科技依托在線檢重、異物檢測(cè)多年技術(shù)積淀,延伸布局機(jī)器視覺(jué)檢測(cè)技術(shù),將高清成像、AI 深度學(xué)習(xí)算法與制藥產(chǎn)線深度融合,面向固體制劑、液體制劑、藥盒包裝等場(chǎng)景,打造一體化智能視覺(jué)檢測(cè)解決方案,助力醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化質(zhì)控升級(jí)。
藥品質(zhì)量直接關(guān)系患者用藥安全,從原料藥加工、制劑灌裝到成品包裝,每一道工序都潛藏質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。片劑膠囊易出現(xiàn)裂片、缺角、污點(diǎn)、異色顆粒;西林瓶、安瓿瓶存在瓶身裂紋、封口缺陷、藥液微粒雜質(zhì);外包裝環(huán)節(jié)經(jīng)常出現(xiàn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期(三期碼)錯(cuò)印、漏印、模糊不清,藥盒漏裝說(shuō)明書(shū)、缺配件、封盒不到位等問(wèn)題。以上缺陷一旦流入市場(chǎng),不僅會(huì)造成大規(guī)??驮V,更會(huì)帶來(lái)藥監(jiān)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。單純依靠檢重與金屬檢測(cè),只能完成重量與金屬異物篩查,無(wú)法識(shí)別外觀瑕疵、印刷錯(cuò)誤、包裝完整性等多維缺陷。機(jī)器視覺(jué)檢測(cè)技術(shù)與檢重、X 射線異物檢測(cè)設(shè)備協(xié)同聯(lián)動(dòng),補(bǔ)齊醫(yī)藥產(chǎn)線品控短板,實(shí)現(xiàn) “重量復(fù)核?異物篩查?外觀缺陷?包裝合規(guī)" 多重防護(hù)閉環(huán)。
飛斯倫科技醫(yī)藥行業(yè)視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng),結(jié)合工業(yè)高清相機(jī)、智能光源調(diào)控、AI 圖像識(shí)別算法,適配制藥潔凈車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境,覆蓋多類(lèi)典型應(yīng)用場(chǎng)景。在固體制劑產(chǎn)線,可對(duì)片劑、膠囊開(kāi)展外觀檢測(cè),識(shí)別裂片、崩邊、黑點(diǎn)、色差、缺粒等缺陷;針對(duì)鋁塑泡罩包裝,檢測(cè)泡罩缺損、藥片缺失、鋁箔破損。在成品藥盒包裝工段,系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別藥盒印刷質(zhì)量,校驗(yàn)生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期字符,識(shí)別錯(cuò)碼、漏打、模糊重碼,同時(shí)檢測(cè)說(shuō)明書(shū)漏放、多放、藥盒封盒不良、標(biāo)簽歪斜翹標(biāo)等包裝缺陷,并可與檢重模塊集成,形成視覺(jué)?檢重一體機(jī),同步完成包裝外觀核驗(yàn)與重量復(fù)檢,一臺(tái)設(shè)備解決多項(xiàng)質(zhì)檢需求。針對(duì)口服液、瓶裝藥劑,可完成瓶身外觀、液位高度、瓶蓋壓封完整性檢測(cè),發(fā)現(xiàn)裂紋、歪蓋、虛封等不良品,即時(shí)自動(dòng)剔除。
整套視覺(jué)檢測(cè)設(shè)備整機(jī)采用 304 不銹鋼結(jié)構(gòu),無(wú)衛(wèi)生死角,符合醫(yī)藥潔凈車(chē)間使用要求,設(shè)備可無(wú)縫對(duì)接既有流水線,支持老產(chǎn)線改造升級(jí),無(wú)需對(duì)原有產(chǎn)線進(jìn)行大規(guī)模改動(dòng)。系統(tǒng)具備完整的數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)功能,將缺陷類(lèi)型、生產(chǎn)時(shí)間、批次信息完整留存,滿足 GMP 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程可追溯的審核要求,檢測(cè)數(shù)據(jù)可對(duì)接工廠 MES 質(zhì)量管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)數(shù)字化管理。同時(shí) AI 算法支持樣本迭代學(xué)習(xí),藥企可導(dǎo)入自身缺陷樣本持續(xù)優(yōu)化模型,不斷提升復(fù)雜缺陷識(shí)別準(zhǔn)確率,降低誤剔,減少物料損耗。
展會(huì)及項(xiàng)目對(duì)接現(xiàn)場(chǎng),眾多制藥企業(yè)、醫(yī)藥包裝企業(yè)、CDMO 代工企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注包裝視覺(jué)檢測(cè)、泡罩檢測(cè)、視覺(jué)檢重一體機(jī)等方案。飛斯倫技術(shù)團(tuán)隊(duì)結(jié)合藥企不同劑型、產(chǎn)線速度、車(chē)間工況,開(kāi)展定制化方案輸出,圍繞檢測(cè)精度、產(chǎn)線兼容性、合規(guī)性要求開(kāi)展深度技術(shù)交流,不少企業(yè)就項(xiàng)目落地、設(shè)備測(cè)試達(dá)成初步合作意向。
常州飛斯倫科技深耕智能在線檢測(cè)裝備領(lǐng)域,此前已經(jīng)在檢重分選、金屬檢測(cè)、X 射線異物檢測(cè)形成成熟產(chǎn)品矩陣。布局機(jī)器視覺(jué)檢測(cè),是公司面向醫(yī)藥行業(yè)一站式品控解決方案的重要戰(zhàn)略延伸。未來(lái),飛斯倫科技將持續(xù)打磨 AI 視覺(jué)算法與硬件結(jié)構(gòu),持續(xù)改善固體制劑、液體制劑、醫(yī)藥包裝全場(chǎng)景檢測(cè)能力,推動(dòng)視覺(jué)檢測(cè)、動(dòng)態(tài)檢重、異物檢測(cè)技術(shù)深度融合,助力更多醫(yī)藥制造企業(yè)替代人工目檢,提升生產(chǎn)自動(dòng)化水平,嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線,賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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