近日，常州飛斯倫科技（Finsin Tech）正式完成醫(yī)藥專(zhuān)用 X 射線異物檢測(cè)系統(tǒng)技術(shù)迭代與場(chǎng)景落地，依托在檢重秤、金屬檢測(cè)機(jī)領(lǐng)域多年技術(shù)積淀，面向制藥行業(yè)推出專(zhuān)業(yè)化 X 光在線檢測(cè)解決方案，補(bǔ)齊藥企全鏈路質(zhì)量管控版圖，持續(xù)拓寬醫(yī)藥智能制造裝備賽道布局。

作為深耕智能在線檢測(cè)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，常州飛斯倫科技長(zhǎng)期聚焦食品、醫(yī)藥行業(yè)自動(dòng)化質(zhì)檢裝備研發(fā)，核心產(chǎn)品涵蓋高精度檢重秤、多通道檢重設(shè)備、金屬檢測(cè)機(jī)、金檢重檢一體機(jī)等，廣泛服務(wù)國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)。隨著國(guó)內(nèi)制藥行業(yè) GMP 規(guī)范持續(xù)升級(jí)，固體制劑、注射制劑、藥用包裝的異物防控標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，傳統(tǒng)金屬檢測(cè)、人工目視、單一重量檢測(cè)方案存在明顯短板，無(wú)法識(shí)別玻璃碎屑、橡膠顆粒、塑料碎片等非金屬異物，難以滿足現(xiàn)代化藥企高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)需求。

針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)特殊生產(chǎn)痛點(diǎn)，飛斯倫科技基于成熟的成像算法、機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，定向優(yōu)化研發(fā)醫(yī)藥專(zhuān)用 X 射線檢測(cè)系統(tǒng)。設(shè)備采用低劑量脈沖式 X 射線發(fā)射源、U 型無(wú)盲區(qū)感光組件，搭載 AI 智能圖像識(shí)別算法，突破鋁塑泡罩、雙鋁包裝、西林瓶包裝帶來(lái)的檢測(cè)干擾難題。可高速在線完成多重檢測(cè)任務(wù)：精準(zhǔn)檢出金屬、玻璃、橡膠、硬質(zhì)塑料等各類(lèi)內(nèi)外異物；識(shí)別膠囊空殼、缺粒、藥片破損、漏裝、裂片；同時(shí)支持瓶裝藥液液位檢測(cè)、密封完整性校驗(yàn)，一套設(shè)備實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)質(zhì)檢功能。

在潔凈生產(chǎn)適配層面，飛斯倫醫(yī)藥 X 光機(jī)整機(jī)采用 304 不銹鋼衛(wèi)生級(jí)結(jié)構(gòu)，可拆卸輸送帶，便于清潔消殺，無(wú)衛(wèi)生死角；多重輻射防護(hù)設(shè)計(jì)，符合 CE 安全規(guī)范，滿足醫(yī)藥潔凈車(chē)間使用要求?？刂葡到y(tǒng)搭載分級(jí)權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、完整檢測(cè)圖像存儲(chǔ)功能，檢測(cè)數(shù)據(jù)可本地存儲(chǔ)、云端上傳，支持對(duì)接藥企 MES 系統(tǒng)，滿足 GMP、FDA 21 CFR Part 11 數(shù)據(jù)溯源合規(guī)要求，配套完整 CSV 驗(yàn)證資料，助力藥企順利完成設(shè)備驗(yàn)證。

結(jié)合自身產(chǎn)品矩陣優(yōu)勢(shì)，飛斯倫科技創(chuàng)新性推出X 光檢測(cè) + 動(dòng)態(tài)檢重一體化組合方案?？蓪?X 射線異物檢測(cè)設(shè)備與公司自研高精度在線檢重秤、多通道檢重秤無(wú)縫集成，在同一產(chǎn)線同步完成異物篩查與重量校驗(yàn)，形成 “異物防控 + 裝量管控" 雙重質(zhì)控防線。一體化集成方案大幅節(jié)省車(chē)間占地，減少產(chǎn)線輸送機(jī)構(gòu)改造投入，尤其適配泡罩包裝線、高速膠囊生產(chǎn)線、粉劑袋裝生產(chǎn)線，幫助藥企精簡(jiǎn)產(chǎn)線設(shè)備配置，降低運(yùn)維成本。

目前，飛斯倫醫(yī)藥級(jí) X 射線檢測(cè)方案已成功應(yīng)用于口服固體制劑（片劑、硬膠囊、顆粒劑）、凍干粉針西林瓶產(chǎn)品、保健品、藥用耗材等多條產(chǎn)線。設(shè)備可靈活適配高速多列包裝生產(chǎn)線，支持與立式包裝機(jī)、泡罩包裝機(jī)聯(lián)動(dòng)，配套柔性剔除機(jī)構(gòu)，避免藥品剔除過(guò)程破損，適配柔性化、多 SKU 藥品生產(chǎn)模式。

常州飛斯倫科技負(fù)責(zé)人表示：“醫(yī)藥質(zhì)量安全不容有失，異物管控是制藥生產(chǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)。布局醫(yī)藥 X 光檢測(cè)裝備，是公司醫(yī)藥質(zhì)檢解決方案的重要戰(zhàn)略一步。我們將持續(xù)融合稱(chēng)重傳感技術(shù)與 X 射線成像技術(shù)，持續(xù)迭代 AI 識(shí)別算法，針對(duì)無(wú)菌制藥、微量制劑、醫(yī)療器械等細(xì)分場(chǎng)景開(kāi)發(fā)定制機(jī)型。未來(lái)，公司將持續(xù)打造‘檢重檢測(cè) + 金屬檢測(cè) + X 射線異物檢測(cè)’一站式智能質(zhì)控裝備矩陣，為醫(yī)藥企業(yè)提供穩(wěn)定、合規(guī)、高性價(jià)比的在線檢測(cè)整體方案，助力國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、智能化升級(jí)。"