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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用溴化銨鎮(zhèn)靜原料藥

理化性狀

無色或白色立方結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味咸；具有吸濕性；久置空氣中可輕微分解析出溴，晶體顏色逐漸變黃；452℃升華。溶解性：水中極易溶解；乙醇中溶解；中微溶；5% 水溶液 pH4.5?6.0，呈弱酸性反應(yīng)。理化特性：無機(jī)銨溴鹽；受熱遇強(qiáng)堿分解放出氨氣；強(qiáng)氧化劑存在下可析出游離溴；溴離子原形經(jīng)腎臟排泄；腎功能下降極易造成體內(nèi)溴蓄積中毒。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、銨鹽鑒別：取本品水溶液，加試液加熱，釋放氨臭，使?jié)駶櫦t色石蕊試紙變藍(lán)，遇蘸濃鹽酸玻璃棒產(chǎn)生白煙。2、溴化物鑒別：水溶液加硝酸銀試液，生成淡黃色溴化銀凝乳狀沉淀，沉淀不溶于硝酸，可溶于濃氨溶液。3、紅外光譜鑒別，與對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度、溶液澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、溴酸鹽、碘化物、鐵鹽、干燥失重、灼燒殘?jiān)?、重金屬、砷鹽；微生物限度；無注射用途；含量測定采用銀量法沉淀滴定測定溴離子含量。

藥理作用與機(jī)理

溴離子中樞鎮(zhèn)靜原料藥；溴離子可增腦皮層抑制過程，降低中樞興奮性，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安神作用；可緩解神經(jīng)衰弱、神經(jīng)性失眠；大劑量有抗驚厥作用；溴離子體內(nèi)排泄緩慢，腎功能差極易蓄積中毒；也可用于部分復(fù)方祛痰制劑配伍使用。臨床適用：神經(jīng)衰弱、神經(jīng)性失眠；焦慮煩躁；部分復(fù)方制劑用于神經(jīng)性咳嗽。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

溴化銨片，神經(jīng)衰弱鎮(zhèn)靜安神口服制劑；

口服液體制劑

復(fù)方口服溶液，鎮(zhèn)靜、神經(jīng)性咳嗽復(fù)方制劑；?禁止注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

傳統(tǒng)溴化物中樞鎮(zhèn)靜原料藥；排泄慢，極易蓄積中毒；對氧化劑敏感，工藝規(guī)避強(qiáng)氧化條件；溴化銨、溴化鉀、溴化鈉不可直接互換投料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光，密封，陰涼干燥處保存，防潮密封，防止吸潮、空氣氧化變黃。2、遠(yuǎn)離強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑物料；配液避免高溫強(qiáng)堿環(huán)境，防止釋放氨氣、析出游離溴。3、溴化銨、溴化鉀、溴化鈉效價(jià)、體內(nèi)蓄積特性有差異，不可直接替換投料，嚴(yán)格含量折算。4、制劑說明書重點(diǎn)警示：腎功能不全禁用；不可長期大劑量連續(xù)服用，警惕溴蓄積中毒。5、嚴(yán)控溴酸鹽、氯化物、重金屬砷鹽雜質(zhì)，選用藥用級原料。

儲存條件

遮光，密封，陰涼干燥處保存

藥用溴化銨鎮(zhèn)靜原料藥

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制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

口服液體制劑

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