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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

糖精鈉藥典藥用輔料

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭；二水物在干燥空氣中易風(fēng)化；甜度約為蔗糖 300?500 倍，高濃度溶液顯現(xiàn)苦味。溶解性：水中極易溶解；乙醇微溶。理化特性：中性環(huán)境熱穩(wěn)定性較好；酸性介質(zhì)受熱易降解；水溶液 pH 約 5.2?7.5；人體幾乎不代謝吸收，無熱量生成。

藥典鑒別項目

1、酸析結(jié)晶：水溶液加稀鹽酸，析出糖精結(jié)晶，干燥后熔點 226?230℃。2、間苯二酚?硫酸顯色反應(yīng)，加水堿化顯綠色熒光。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜（光譜集 576 圖）一致。4、鈉鹽鑒別：熾灼殘渣火焰顯鮮黃色（通則 0301）。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸堿度、苯甲酸鹽與水楊酸鹽、甲苯磺酰胺類雜質(zhì)、氯化物、硫酸鹽、銨鹽、干燥失重、重金屬、砷鹽；微生物限度；無注射用途；含量測定采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與機(jī)理

無藥理治療活性，藥用矯味輔料；高強(qiáng)度人工甜味劑，掩蓋藥物苦味、異味；不參與人體代謝，不提供熱量，適合無糖制劑配方。臨床適用：口服制劑掩蓋不良藥味，用于口服液、咀嚼片、口腔用制劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

咀嚼片、口含片、顆粒劑，矯味甜味輔料；

液體制劑

口服液、糖漿、漱口水，藥物矯味；不用于靜脈注射制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

高倍甜味，無熱量；適合無糖配方；酸性條件受熱易降解；區(qū)分無水與二水合物，結(jié)晶水不同，投料必須折算，不可直接互換。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封干燥保存，二水物注意防止風(fēng)化失水。2、酸性體系避免長時間高溫加熱，防止降解產(chǎn)生苦味雜質(zhì)。3、無水糖精鈉、二水糖精鈉含水量不一樣，不可直接替換投料，含量折算。4、嚴(yán)控甲苯磺酰胺類有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級原料。

儲存條件

密封，干燥處保存

糖精鈉藥典藥用輔料

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藥典鑒別項目

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藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

液體制劑

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