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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

醫(yī)用級葡萄糖酸鋅藥用有機(jī)鋅補(bǔ)鋅原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭，味微澀。溶解性：沸水中極易溶解，水中溶解；無水乙醇不溶。理化特性：1% 水溶液 pH5.5?7.5；固體密閉干燥條件穩(wěn)定；冷水溶解速度一般，配制溶液加熱可加速溶解；水溶液遇磷酸鹽、碳酸鹽易析出沉淀；屬于有機(jī)鋅鹽，相比硫酸鋅胃腸道刺激性更低。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、三氯化鐵顯色：取本品加水溶解，加三氯化鐵試液 1 滴，顯深黃色。2、紅外分光光度法，紅外圖譜與藥典對照圖譜（光譜集 466 圖）一致。3、鋅鹽鑒別：水溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)（通則 0301），加亞鐵生成白色沉淀，沉淀不溶于鹽酸。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度 pH5.5?7.5、溶液澄清度、氯化物、硫酸鹽、還原物質(zhì)、鎘鹽、鉛鹽、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測定采用 EDTA?2Na 絡(luò)合滴定法。

藥理作用與機(jī)理

有機(jī)鋅補(bǔ)充原料藥；鋅參與體內(nèi)多種酶合成、核酸與蛋白質(zhì)代謝；促進(jìn)生長發(fā)育、傷口黏膜愈合；維持味覺嗅覺正常功能；改善食欲；對皮膚黏膜上皮修復(fù)有幫助。臨床適用：缺鋅引起的兒童生長發(fā)育遲緩、厭食、異食癖；口腔潰瘍、痤瘡輔助調(diào)理；營養(yǎng)不良補(bǔ)鋅；多種營養(yǎng)復(fù)方制劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

葡萄糖酸鋅片、顆粒劑；補(bǔ)鋅復(fù)方營養(yǎng)片劑；

液體制劑

葡萄糖酸鋅口服溶液；?普通原料禁止直接用于靜脈注射。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

有機(jī)鋅原料藥，胃腸道刺激性小于無機(jī)鋅鹽；水溶性良好；廣泛用于兒科補(bǔ)鋅制劑，工藝成熟穩(wěn)定。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封干燥保存，防止吸潮。2、液體制劑配制建議適度加熱助溶；避開磷酸鹽、碳酸鹽配伍，防止鋅鹽沉淀析出。3、不可和四環(huán)素、喹諾酮抗菌藥物同時(shí)服用，避免螯合降效；與鈣制劑大劑量同服會(huì)競爭吸收。4、制劑建議標(biāo)注飯后服用，減輕胃部刺激。5、如需配制注射劑型，必須選用供注射用級別，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。

儲(chǔ)存條件

密封保存

醫(yī)用級葡萄糖酸鋅藥用有機(jī)鋅補(bǔ)鋅原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

液體制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

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