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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

檸檬黃藥用口服著色輔料

理化性狀

橙黃色粉末或顆粒；無臭。溶解性：水易溶，甘油、丙二醇可溶；乙醇微溶；油脂不溶；0.1% 水溶液呈明亮金黃色。理化特性：水溶液 pH5.0?7.0；紫外最大吸收波長 428nm±2nm；酸性條件穩(wěn)定；高溫短時耐熱；固體干燥避光條件穩(wěn)定；遇強堿顏色變紅；遇還原劑褪色；檸檬黃色淀不溶于水，耐光耐熱性能更強。

藥典鑒別項目

1、紫外分光光度鑒別：水溶液在 428nm 處有最大吸收。2、薄層色譜鑒別，與對照品斑點位置一致。3、還原褪色試驗：加鋅粉，水浴加熱，溶液黃色褪去。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸堿度、水不溶物、副染料、對氨基苯磺酸鈉、氯化物與硫酸鹽總量、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；微生物限度；含量測定采用分光光度法。

藥理作用與機理

無藥理治療活性，制劑輔料功能：給口服制劑著色，改善制劑外觀，區(qū)分不同規(guī)格藥品，改善服藥觀感；口服后腸道少量吸收，大部分原型排出體外。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

片劑包衣著色、膠囊殼著色、顆粒劑、咀嚼片；

液體制劑

糖漿劑、口服溶液、干混懸劑著色；?禁止注射給藥，不可用于眼部制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

水溶性藥用著色輔料；耐酸耐熱，配伍適配大多數(shù)口服酸性制劑；可與其他色素復(fù)配調(diào)色；多用于口服制劑調(diào)色。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封避光保存，光照長期存放會緩慢褪色。2、規(guī)避強氧化劑、強還原物料直接配伍，會造成褪色失效；鐵鹽物料盡量避開。3、僅限口服，嚴禁用于注射液。4、控制處方最大使用量，嚴格遵循藥用輔料標準。5、檸檬黃與檸檬黃色淀性能差異大，不可直接互換投料。

儲存條件

密封，避光保存。

檸檬黃藥用口服著色輔料

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

液體制劑

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