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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用木糖醇多元醇矯味輔料

理化性狀

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味甜，甜度接近蔗糖；略有引濕性；入口溶解吸熱，帶來明顯清涼感。溶解性：水中極易溶解；甲醇略溶；乙醇微溶；理化特性：10% 水溶液 pH5.0?7.0，呈中性；熔點 91.0?94.5℃；屬于五碳多元醇，無醛酮基團(tuán)，無還原性；固體干燥環(huán)境穩(wěn)定性良好；高溫強氧化劑條件會被氧化；不同粒度流動性差異明顯，更換規(guī)格需要重新做處方驗證。

藥典鑒別項目

1、取本品 0.5g，加鹽酸 0.5ml 與二氧化鉛 0.1g，水浴加熱，溶液顯黃綠色。2、HPLC 鑒別：含量測定項下，供試品主峰保留時間與對照品主峰保留時間一致。3、紅外分光光度法，紅外圖譜與藥典對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸堿度 pH5.0?7.0、溶液澄清度顏色、氯化物、硫酸鹽、電導(dǎo)率≤20μS/cm、還原糖、總糖、有關(guān)物質(zhì)、鎳、重金屬、砷鹽、干燥失重≤1.0%、熾灼殘渣≤0.1%、微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測定采用高碘酸鉀氧化?硫代滴定法國家藥典委...。

藥理作用與機(jī)理

無直接藥物治療活性，輔料層面主要作為甜味填充、滲透壓調(diào)節(jié)；體內(nèi)代謝不全依賴胰島素，可被組織吸收利用，升糖效應(yīng)極低；口服部分在小腸吸收，未吸收部分進(jìn)入大腸，大劑量產(chǎn)生滲透性腹瀉；不被口腔致齲菌發(fā)酵產(chǎn)酸，具備防齲效果；注射級可作為輸液滲透壓調(diào)節(jié)劑、凍干制劑保護(hù)劑抖音百科。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

片劑、咀嚼片、顆粒劑、口含片甜味劑、填充劑；無糖制劑替代蔗糖；

液體制劑

糖漿、口服溶液甜味矯味；

凍干制劑

凍干藥物、生物制品凍干保護(hù)劑；

注射制劑

僅限供注射用原料，用于輸液滲透壓調(diào)節(jié)；?普通口服輔料禁止直接用于注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

多元醇藥用甜味輔料；甜度接近蔗糖，清涼口感；非還原性糖，不易發(fā)生美拉德褐變；適配無糖制劑，適合糖尿病相關(guān)制劑；可用于口服、凍干、注射多場景，工藝兼容性好。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封陰涼干燥保存，物料略有引濕性，控制環(huán)境濕度，防止吸潮結(jié)塊。2、常溫理化穩(wěn)定，盡量規(guī)避強氧化劑長時間高溫工藝。3、不同粒度規(guī)格流動性不同，更換規(guī)格需要處方工藝驗證，不可直接替換投料。4、注射制劑必須選用供注射用級別，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。5、口服制劑處方注意控制單次用量，減少腹脹腹瀉不良反應(yīng)。

儲存條件

密封，在陰涼干燥處保存國家藥典委...

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

液體制劑

凍干制劑

注射制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

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